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Newsroom

Suivi pharmaceutique / Publications | Actualité | 15 mars 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier des lignes directrices sur les bonnes pratiques en la matière dans un document intitulé « Best Practice for the Automated Dose Dispensing (ADD) Process and Care and Safety of Patients ». Les lignes directrices de l’EDQM tiennent compte de la diversité des pratiques en Europe et visent à garantir la qualité constante des services de dispensation automatisée et la...
Produits et Services | Actualité | 12 mars 2018 | Strasbourg, France
9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. disponibles en février 2018
Transfusion / Cadre légal | Actualité | 22 février 2018 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres, organe décisionnel du Conseil de l’Europe, a adopté fin 2017 la Résolution CM/Res(2017)43 sur des principes visant à améliorer la qualité des soins prodigués aux hémophiles.
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 16 février 2018 | Mumbai, Inde
La Commission indienne de Pharmacopée (IPC) et l’EDQM organisent un symposium commun sur le thème « Normes de médicaments et mises à jour réglementaires », du 26 au 27 avril à Mumbai (Inde).
Étalons de référence (RS) / Étalon de référence chimique (CRS) | Actualité | 16 février 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition d’un nouvel étalon de référence : l’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification des équipements SRC 1, en remplacement de l’ancienne amoxicilline trihydratée pour vérification de la performance SRC qui ne sera plus proposée à compter du 1er avril 2018.
Étalons de référence (RS) / Étalon de référence chimique (CRS) | Actualité | 01 février 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la disponibilité de quatre nouvelles substances chimiques de référence (SCR) d’impuretés élémentaires dans le catalogue « Pharmacopée Européenne » : solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR.
Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 31 janvier 2018 | Strasbourg, France
Le 24 janvier 2018, l’Arménie a signé la Convention du Conseil de l’Europe contre la traite des organes humains. Désormais signée par 21 pays et ratifiée par 5 d’entre eux, la Convention érige en infractions pénales diverses activités constituant le trafic d’organes humains et entrera en vigueur le 1er mars 2018.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 19 janvier 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.5 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er Juillet 2018, et à suivre les instructions données dans le document.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 18 janvier 2018 | Strasbourg, France
Révision des chapitres généraux de la Ph. Eur. sur les matériaux à base de PVC plastifié, suite à la 159e session de la Commission européenne de Pharmacopée (novembre 2017).
Produits et Services | Actualité | 02 janvier 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
Produits et Services | Actualité | 15 décembre 2017 | Strasbourg, France
Le supplément 9.5 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er juillet 2018.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 14 décembre 2017 | Strasbourg, France
En adoptant la monographie « Infliximab (solution concentrée d’) (2928) » lors de sa 159e session (Strasbourg, 21-22 novembre 2017), la Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans le domaine des produits biothérapeutiques.
Pharmacopée européenne / Animal testing | Actualité | 08 décembre 2017 | Strasbourg, France
Lors de sa 159e session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 21-22 novembre 2017, la Commission européenne de Pharmacopée (la Commission) a entériné la suppression totale de l’essai de toxicité anormale dans la Pharmacopée Européenne.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 07 décembre 2017 | Strasbourg, France
L' EDQM informe les utilisateurs que la monographie Étanercept (2895) sera publiée dans le Supplément 9.5 de la Ph. Eur.,la date de mise en application de la monographie est fixée au 1er juillet 2018.
Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 07 novembre 2017 | Strasbourg, France
La Convention du Conseil de l’Europe contre le trafic d’organes humains entrera en vigueur suite à sa ratification, le 7 novembre 2017, par Malte, le cinquième État à le faire après l’Albanie, la Norvège, la République de Moldova et la République tchèque. Ces cinq États seront contraints par le texte à compter du 1er mars 2018.