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EDQM Strasbourg, France 24/04/2024
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Publication en ligne des conclusions d’une étude BSP sur la mesure de l’activité procoagulante dans l’immunoglobuline humaine normale

Un article sur une étude menée sur la détermination par dosage chromogène du FXIa de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobuline humaine normale pour usage thérapeutique a été récemment publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes, la revue en ligne de l’EDQM. Y sont détaillées les méthodes utilisées, l’analyse statistique des résultats ainsi que les conclusions positives de l’étude, qui a été menée sous l’égide du Programme de standardisation biologique (BSP) en tant que projet BSP143. Le BSP est un programme conjoint financé par l’Union européenne et le Conseil de l’Europe, et coordonné par l’EDQM. Des laboratoires du monde entier y participent.