Reconnue comme l’une des plus grandes menaces pour la santé publique mondiale et pour le développement, la résistance aux antimicrobiens a augmenté ces dernières années, ce qui a suscité un regain d’intérêt pour le recours à la phagothérapie dans le traitement des infections bactériennes. La Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a ainsi inscrit parmi ses priorités 2023-2025 l’élaboration de textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) visant à normaliser les exigences relatives à la phagothérapie.
Le chapitre général Médicaments utilisés en phagothérapie (5.31) – premier du genre – a été adopté par l’EPC lors de sa 178e session (19-20 mars 2024). Ce nouveau texte définit les exigences applicables à la production et au contrôle des produits utilisés en phagothérapie et offre un degré de flexibilité adapté aux approches complexes actuellement appliquées dans ce domaine émergent, qui évolue rapidement.
Il s’agit du texte de pharmacopée le plus à jour dans ce domaine. Compte tenu du vif intérêt provoqué par ce sujet pour les raisons évoquées ci-dessus, l’EPC a également décidé, à titre exceptionnel, de prépublier le chapitre général Médicaments utilisés en phagothérapie sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) en attendant sa parution dans le Supplément 11.6 de la Ph. Eur. (juillet 2024).
Le Groupe de Travail BACT (Bactériophages) se concentrera désormais sur l’élaboration d’un chapitre général couvrant la détermination de l’activité des phages, ajouté au programme de travail lors de la 176e session de l’EPC (juin 2023).
Voir aussi: