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Actualités

Produits et Services | Actualité | 05 février 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 1 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) 29 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 31 janvier 2020 | Strasbourg, France
Le ministère de la santé et du bien-être familial indien a levé l'interdiction d'importer des étalons de référence d'ocytocine exclusivement destinés à des fins de test et d'analyse. Nous avons donc le plaisir d'informer nos utilisateurs indiens que l’EDQM est désormais en mesure d'expédier à nouveau de l'Ocytocine CRS (code catalogue O0700000) en Inde.
Pharmacopée européenne | Actualité | 28 janvier 2020 | Strasbourg, France
Une nouvelle page regroupant toutes les informations relatives à la contamination par des nitrosamines est désormais disponible sur le site internet de l’EDQM. Elle présente une vue d’ensemble de la question, ainsi qu’une description détaillée des actions engagées par l’EDQM dans ses différents domaines d’activité : la Pharmacopée Européenne, la procédure de certification de conformité aux...
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 24 janvier 2020 | Strasbourg, France
Les étalons de référence sont actuellement retirés du catalogue à la date de mise en application d’une monographie révisée n’utilisant plus l’étalon ou à la date de retrait officiel d’une monographie de la pharmacopée européenne.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 24 janvier 2020 | Strasbourg, France
Le nouveau site Pharmeuropa, enrichi de nouvelles fonctionnalités destinées à améliorer l’expérience utilisateur, est désormais en ligne.
Protection du Patient & des Consommateurs / Activités de lutte contre la falsification | Actualité | 22 janvier 2020 | Strasbourg, France
Une récente étude menée dans le cadre de la Convention MEDICRIME du Conseil de l’Europe a mis en évidence les lacunes des approches législatives en vigueur en matière de protection des patients contre les médicaments falsifiés en Europe. Rédigée avec le soutien de l’EDQM par Domenico Di Giorgio (Agence italienne du médicament, AIFA) et Diana Russo (procureur de Naples, Italie), l’étude s’est...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 16 janvier 2020 | Strasbourg, France
Afin d’améliorer la correspondance entre les noms de marques des colonnes de chromatographie liquide (indiqués pour information dans Knowledge Database) et les réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires de ces colonnes, un travail de revue de monographies a été initié. Les noms des réactifs et leurs définitions ont également été revus afin de mieux décrire les phases stationnaires.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 16 janvier 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 163e session (mars 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008), qui a été publiée dans le Supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (paru en octobre 2019) et entrera en vigueur le 1er avril 2020.
Produits et Services | Actualité | 09 janvier 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 3 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) 13 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 07 janvier 2020 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.1 est le 31 mars 2020. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes. Il convient de noter que : • bien que les projets de monographies ne doivent pas être...
Produits et Services | Actualité | 07 janvier 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er juillet 2020, le supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 20 décembre 2019 | Strasbourg, France
Le chapitre général 5.8. Harmonisation des pharmacopées a été révisé et entre en vigueur dans la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le 1er janvier 2020. Ce chapitre fournit aux utilisateurs de la Ph. Eur. des informations sur les travaux d’harmonisation auxquels participe l’EDQM dans le cadre du Groupe de discussion des Pharmacopées (GDP), qui réunit trois des principales...
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 19 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a ouvert une consultation publique sur son nouveau chapitre général 2.8.26 relatif aux alcaloïdes pyrrolizidiniques contaminants. Utilisateurs et autres parties concernées peuvent soumettre leurs commentaires dans Pharmeuropa 32.1 jusqu’au 31 mars 2020.
Formulaire pédiatrique | Actualité | 18 décembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM est heureuse d’annoncer que le formulaire pédiatrique européen est désormais accessible gratuitement sur une plateforme en ligne dédiée. C’est une étape majeure pour le Groupe de Travail PaedForm et toutes les parties intéressées, qui vient récompenser plusieurs années de travail dévoué. Ce projet s’inscrit pleinement dans les travaux de l’EDQM, qui œuvre pour le droit fondamental de tout...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée propose de procéder à la révision de la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034). Cette proposition fait suite à la décision d’exécution C(2019)2698 du 2 avril 2019 de la Commission européenne et à l’étude diligentée en septembre 2019 par l’EMA, en application de l’Article 5(3) du Règlement (CE) No. 726/2004, dans l’objectif de...