Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Actualités

Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 14 novembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée ouvre une consultation auprès des parties intéressées sur le chapitre général 2.4.20. Dosage des impuretés élémentaires, qui a été révisé dans le contexte des discussions menées au sein du Groupe de discussion des Pharmacopées (PDG). Le texte proposé est appelé à devenir la nouvelle norme harmonisée en matière de contrôle des impuretés élémentaires.
Produits et Services | Actualité | 08 novembre 2019 | Strasbourg, France
Traitement & expédition des commandes en décembre : prenez connaissance de nos dates butoirs.
Transfusion / Sang Système de management de la Qualité (B-QM) | Actualité | 08 novembre 2019 | Strasbourg, France
L’année 2020 consacrera 10 années de collaboration fructueuse entre l’Union européenne et l’EDQM dans le domaine du sang.  À cette occasion, l’EDQM organise, en collaboration avec la Commission européenne, une conférence sur les nouveaux défis auxquels sont confrontés les établissements européens de transfusion sanguine.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 07 novembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM organisera le symposium « Meet the World Pharmacopoeias » en février 2020, à Strasbourg (France), dans le prolongement de la 11ème Assemblée mondiale des pharmacopées (International Meeting of World Pharmacopoeias, ou IMWP). L’objectif du symposium est d’informer les parties prenantes des réalisations et du programme de travail actuel de l’IMWP, et d’offrir l’occasion aux participants de...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 04 novembre 2019 | Strasbourg, France
Une campagne de phishing a été lancée depuis internet en usurpant l'identité d'un utilisateur de l'EDQM, et avec pour objectif d’infecter les ordinateurs des destinataires. Ces e-mails ont été envoyés en-dehors de l'infrastructure de l'EDQM, c’est pourquoi il n'est pas possible pour l'EDQM de les contrôler.
Produits et Services | Actualité | 04 novembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : - Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. - Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. - Suppressions - Prochaines suppressions - Changement d’unités de ventes - Modifications de conditions de stockage / expédition - Non-disponibilité actuelle
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 29 octobre 2019 | Strasbourg, France
L'EMA et le CMDh ont publié des documents (EMA/189634/2019 et CMDh/404/2019), intitulés « Information on nitrosamines for marketing authorisation holders », qui demandent aux titulaires d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de suivre une procédure d’investigation pour toutes les substances actives synthétiques (autres que les sartans contenant un groupe tétrazole). Bien que l’...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 25 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les 1 et 2 octobre 2019, la Pharmacopée Japonaise a accueilli à Tokyo (Japon) la dernière réunion présentielle du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) était présente à titre d’observateur. Le lendemain, 3 octobre 2019, s’est...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 23 octobre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté 43 textes concernés par sa nouvelle approche en matière de contrôle des agents étrangers des médicaments immunologiques vétérinaires (MIV). De la matière première au produit final, les utilisateurs devront maintenant adopter une démarche globale de management des risques pour s’assurer qu’ils appliquent les meilleures stratégies de contrôle dans le...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 11 octobre 2019 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes.
Produits et Services | Actualité | 11 octobre 2019 | Strasbourg, France
Le supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er avril 2020.
Transplantation / Publications / Bulletin News Transplant | Actualité | 10 octobre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM/Conseil de l’Europe assure la publication d’un bulletin d’informations intitulé Newsletter Transplant, qui contient des données sur le don et la transplantation d’organes, de tissus et de cellules à l’échelle internationale et européenne.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 31.4 avant le 31 décembre 2019.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 octobre 2019 | Strasbourg, France
Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er avril 2020 dans le supplément 10.1 de la Ph.Eur., et à suivre les instructions données dans le document.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 08 octobre 2019 | Strasbourg, France
A l’occasion du 30e anniversaire du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM, a souligné les progrès réalisés par le GDP en matière d’harmonisation des pharmacopées et rappelé le rôle fondamental joué par le groupe dans la réduction des essais redondants effectués par les fabricants, permettant ainsi une meilleure disponibilité des médicaments. Des...