Savez-vous que le guideline de l’EDQM sur la lecture des certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) (en anglais uniquement) a été récemment révisé ? Vous voulez en savoir plus sur le contenu de ces certificats et connaître les différences entre les trois formats de CEP (2.0, hybride et ancien) ?
Obtenez des réponses à vos questions, et bien plus encore ! Au programme : présentation du contenu des CEP et de la manière de les décrypter, suivie du retour d’expérience d’un évaluateur ou d’une évaluatrice qualité sur la meilleure façon d’utiliser ces certificats dans les demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe.
La présentation a été suivie d’une séance de questions-réponses
Public concerné
Ce webinaire s’adresse aux demandeurs et titulaires de CEP ainsi qu’aux personnes qui utilisent ces certificats (fabricants, Autorités compétentes, etc.).
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Durée : 2 heures, 4 minutes
Téléchargez les présentations (en anglais uniquement)
- How to read a CEP - Nimet FILIZ
- How to use a CEP in MAA/MAV - Olaf LUDEK
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