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Actualités

Pharmacopée européenne / General | Actualité | 20 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Pharmacopée britannique (BP) collaborent afin de mettre temporairement à disposition des utilisateurs des textes de pharmacopée utiles en cette période de pandémie (monographies, chapitres généraux, annexes et chapitres supplémentaires), et ce, gratuitement. Cette mesure a pour objet de soutenir celles et ceux qui développent, fabriquent ou contrôlent...
Transplantation / Tissu | Actualité | 20 avril 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse de vous inviter à assister à un webinaire pour parler de la manière dont la pandémie de COVID-19 affecte les programmes nationaux de dons de tissus post-mortem et les pratiques quotidiennes dans les établissements de tissus, et pour accompagner la prise de décisions pour l’avenir. Ce webinaire se...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 17 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM souhaite attirer l’attention des utilisateurs de la Pharmacopée Européenne sur une correction à venir de la limite de teneur en cendres sulfuriques dans la version française de la monographie Monosulfate de kanamycine (0032). Cette version du texte, qui prescrit actuellement une limite de 1,5 %, sera corrigée pour donner une limite de 0,5 %, comme dans la version anglaise.
Formulaire pédiatrique | Actualité | 17 avril 2020 | Strasbourg, France
Devant cette situation exceptionnelle, le Groupe de Travail PaedF (formulaire pédiatrique européen) souhaite prêter main-forte aux pharmaciens en compilant les connaissances actuelles relatives aux formulations pédiatriques des substances actives à l’étude, ainsi qu’aux médicaments autorisés connus. Ainsi, le Groupe de Travail PaedF rassemblera dans des tableaux et publiera, sur le site web de l’...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 16 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) comprend actuellement deux monographies portant sur l’oxygène : Oxygène (0417) et Oxygène à 93 per cent (2455).
Produits et Services | Actualité | 15 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM lance le 15 avril 2020 une nouvelle boutique en ligne de étalons de référence, faisant suite à la dernière enquête de satisfaction des utilisateurs. La boutique est également accessible directement à l’adresse https://RSform.edqm.eu.
Certification de conformité (CEP) / Nouveau CEP | Actualité | 14 avril 2020 | Strasbourg, France
Dans le cadre du télétravail mis en place pendant la pandémie de Covid-19 l’EDQM a privilégié certaines activités liées aux CEPs par rapport à d’autres, dont les détails sont communiqués ici.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Notification | 07 avril 2020 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 32.2 avant le 30 juin 2020. Plus d’informations dans le document PA/PH/CEP (20) 17 (document disponible en anglais seulement).
Pharmacopée européenne | Actualité | 06 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) lance une consultation publique sur un nouveau chapitre général (2.4.36) décrivant des méthodes d’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 03 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 02 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM lancera prochainement une version remaniée et améliorée de sa plateforme de vente en ligne des étalons de référence, donnant ainsi suite à la récente enquête de satisfaction menée auprès de ses clients.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 31 mars 2020 | Strasbourg, France
En janvier 2017, l’EDQM a publié un point sur la politique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux impuretés élémentaires en mettant l’accent sur le cas particulier des excipients d’origine naturelle. À l’époque, et sur la base des réactions recueillies auprès des parties concernées lors d’ateliers et de conférences, la Ph. Eur. avait décidé de faire une exception pour ces substances...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 27 mars 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM a constaté qu’en raison de l’impact global de l’épidémie de COVID-19, beaucoup de détenteurs de CEP rencontrent des difficultés importantes à respecter les délais précédemment annoncés dans la demande de l’EDQM faite à l’attention des titulaires de CEPs, et concernant les nitrosamines dans les substances actives de synthèse (Demande EDQM 29 octobre 2019).
Pharmacopée européenne / Essais sur animaux | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 165e session (novembre 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 16 révisions de monographies de vaccins tétaniques, suite à un réexamen des exigences relatives à la toxicité. Ces révisions comprennent la suppression de trois essais et l’harmonisation, dans la mesure du possible, des exigences relatives à la toxicité des vaccins à usage humain et...
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ? L’approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV a récemment été remaniée, et les fabricants de ces produits seront tenus de se conformer aux nouvelles normes à...