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Newsroom

Produits et Services | Actualité | 11 mai 2018 | Strasbourg, France
5 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne disponibles en avril 2018.
Transplantation / Campagnes pour le don & Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) | Actualité | 09 mai 2018 | Strasbourg, France
Pour améliorer la situation et modifier l’image du don et de la transplantation à l’échelle du continent, l’EDQM lance une campagne de communication sur les réseaux sociaux, qui se déroulera tout l’été et se prolongera jusqu’à la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD), en octobre.
Certification de conformité (CEP) / Inspection | Actualité | 24 avril 2018 | Strasbourg, France
Dans le cadre de la procédure de Certification, l’EDQM conduit un programme d’inspection de fabricants de substances actives, et s’engage à participer à l’optimisation des ressources d’inspection dans la mesure du possible.
Transplantation / Organe | Actualité | 23 avril 2018 | Strasbourg, France
Le Comité sur la transplantation d’organes (CD-P-TO), a émis une recommandation de ne pas participer aux programmes d’échange de reins à l’échelle mondiale et de soutenir l’élaboration de programmes équitables d’échanges de reins croisés qui n’exploitent pas les inégalités financières entre les couples donneur-receveur (ou entre les pays).
Produits et Services | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Les abonnements 2019 sont à présent disponibles sur note boutique en ligne. Abonnez-vous sans tarder !
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de réactiver son groupe de travail GTP. Nous invitons les experts des États membres ainsi que des États non-membres de la Ph. Eur. à participer à ce travail.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 16 avril 2018 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans l’établissement d’exigences de qualité pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) en adoptant trois nouvelles normes de qualité relatives aux PBV pour usage humain.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 13 avril 2018 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée invite le public à commenter sa proposition de remplacer l’essai murin de sensibilisation à l’histamine pour détecter la toxine coquelucheuse résiduelle.
Réseau européen des OMCLs / Produits biologiques humains (OCABR) / Vaccins | Actualité | 09 avril 2018 | Strasbourg, France
Les guidelines OCABR sur les vaccins à composant coquelucheux acellulaire (aP) ont été révisés afin de supprimer un essai sur animaux utilisé pour la procédure OCABR.
Réseau européen des OMCLs / Général Activités Réseau Européen des OMCLs | Actualité | 09 avril 2018 | Strasbourg, France
Document du GEON pour le management de la qualité : le guideline sur la validation des systèmes informatisés a été révisé.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 06 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge. Cette méthode est fondamentale en contrôle analytique, et de nombreux textes généraux de la Ph. Eur., ainsi que plus de 1200 monographies spécifiques, y font référence.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 05 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa dernière session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
En raison du risque de santé publique que peut entraîner une contamination par l’histamine, des exigences supplémentaires relatives à la qualité des matières premières ont été ajoutées dans la section « Matières premières » de la monographie Produits de fermentation (1468).
Produits et Services | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. disponibles en mars 2018
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
En raison du risque de santé publique que peut entraîner une contamination par l’histamine, des exigences supplémentaires relatives à la qualité des matières premières ont été ajoutées dans la section « Matières premières » de la monographie Produits de fermentation (1468).