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Actualités

Actualité | 04 janvier 2021 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants au mois de décembre : 12 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 9 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Actualité | 21 décembre 2020 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Actualité | 17 décembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 3 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel le projet de texte Solution buvable de phosphate à 60 mg/mL est publiée pour enquête publique avant son introduction dans le formulaire pédiatrique européen. Ce texte est la quatrième monographie élaborée par le Groupe de Travail PaedForm.
Actualité | 16 décembre 2020 | Strasbourg, France
Pour évaluer les stratégies de contrôle proposées par les fabricants de substances actives couvertes par un CEP et pour s’assurer que des limites appropriées sont appliquées chaque fois que nécessaire, l’EDQM s’appuie sur les principes énoncés dans l’avis du CHMP en vertu de l’article 5, paragraphe 3, et sur les doses acceptables publiées par l’EMA pour la NDMA, la NDEA et autres nitrosamines.
Actualité | 16 décembre 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié une méthode analytique de quantification des N-nitrosamines polaires dans les produits cosmétiques, validée par le réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL).