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Actualités

Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 06 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. 18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 06 mai 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 166e session, la Commission a adopté 91 textes au total, dont 11 nouveaux textes. La liste de tous les textes adoptés sera publiée sur le site internet de l’EDQM (voir aussi le Programme de travail et le calendrier de parution de la Ph. Eur.). Ces textes seront publiés dans le Supplément 10.4 et entreront en vigueur le 1er avril 2021.
Transplantation / Tissu | Actualité | 30 avril 2020 | Strasbourg, France
Pendant une pandémie, il est d’une importance vitale pour les systèmes de santé publique qui encadrent les dons et les transplantations de maintenir un approvisionnement sûr, suffisant et accessible en tissus critiques et essentiels pour des applications chez l’homme. Dans cette optique, l’EDQM a organisé un webinaire destiné aux milieux du don et de la transplantation de tissus le 28 avril 2020...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 28 avril 2020 | Strasbourg, France
Le principal objectif de la vidéoconférence était de finaliser une proposition à envoyer à l’ICH concernant la mise à jour des annexes du guideline ICH Q4B. Ces discussions faisaient suite à la décision prise par l’assemblée de l’ICH en novembre 2018 de charger le GDP de la mise à jour ces annexes. La proposition du GDP tient compte de la tâche délicate d’inclure les pharmacopées des autorités...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 24 avril 2020 | Strasbourg, France
La formation en ligne est la voie idéale pour améliorer vos compétences en période de confinement. Alors, pourquoi ne pas profiter de ce temps passé à la maison pour acquérir de nouvelles compétences et de précieuses connaissances en suivant une formation en ligne ?
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 20 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Pharmacopée britannique (BP) collaborent afin de mettre temporairement à disposition des utilisateurs des textes de pharmacopée utiles en cette période de pandémie (monographies, chapitres généraux, annexes et chapitres supplémentaires), et ce, gratuitement. Cette mesure a pour objet de soutenir celles et ceux qui développent, fabriquent ou contrôlent...
Transplantation / Tissu | Actualité | 20 avril 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse de vous inviter à assister à un webinaire pour parler de la manière dont la pandémie de COVID-19 affecte les programmes nationaux de dons de tissus post-mortem et les pratiques quotidiennes dans les établissements de tissus, et pour accompagner la prise de décisions pour l’avenir. Ce webinaire se...
Formulaire pédiatrique | Actualité | 17 avril 2020 | Strasbourg, France
Devant cette situation exceptionnelle, le Groupe de Travail PaedF (formulaire pédiatrique européen) souhaite prêter main-forte aux pharmaciens en compilant les connaissances actuelles relatives aux formulations pédiatriques des substances actives à l’étude, ainsi qu’aux médicaments autorisés connus. Ainsi, le Groupe de Travail PaedF rassemblera dans des tableaux et publiera, sur le site web de l’...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 17 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM souhaite attirer l’attention des utilisateurs de la Pharmacopée Européenne sur une correction à venir de la limite de teneur en cendres sulfuriques dans la version française de la monographie Monosulfate de kanamycine (0032). Cette version du texte, qui prescrit actuellement une limite de 1,5 %, sera corrigée pour donner une limite de 0,5 %, comme dans la version anglaise.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 16 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) comprend actuellement deux monographies portant sur l’oxygène : Oxygène (0417) et Oxygène à 93 per cent (2455).
Produits et Services | Actualité | 15 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM lance le 15 avril 2020 une nouvelle boutique en ligne de étalons de référence, faisant suite à la dernière enquête de satisfaction des utilisateurs. La boutique est également accessible directement à l’adresse https://RSform.edqm.eu.
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 avril 2020 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.2 est le 30 juin 2020.
Certification de conformité (CEP) / Nouveau CEP | Actualité | 14 avril 2020 | Strasbourg, France
Dans le cadre du télétravail mis en place pendant la pandémie de Covid-19 l’EDQM a privilégié certaines activités liées aux CEPs par rapport à d’autres, dont les détails sont communiqués ici.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Notification | 07 avril 2020 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 32.2 avant le 30 juin 2020. Plus d’informations dans le document PA/PH/CEP (20) 17 (document disponible en anglais seulement).
Pharmacopée européenne | Actualité | 06 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) lance une consultation publique sur un nouveau chapitre général (2.4.36) décrivant des méthodes d’analyse des impuretés N-nitrosamines dans les substances actives.