Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Actualités

Certification de conformité (CEP) | Actualité | 23 juin 2020 | Strasbourg, France
Vous voulez faire carrière dans le domaine des affaires réglementaires ? Vous excellez en synthèse chimique ou en chimie analytique ? Vous avez l’expertise scientifique nécessaire pour vérifier, dès réception, la recevabilité des demandes de certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) ; pour évaluer, d’un œil critique, des données en fonction des guidelines ICH,...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 22 juin 2020 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée publie pour consultation publique une révision du chapitre 2.2.48 Spectroscopie Raman. Les spectromètres Raman sont de plus en plus largement utilisés dans le domaine pharmaceutique. Interface conviviale, mesures rapides et non destructives générant des données essentielles sur les échantillons, autant d’atouts qui expliquent cette popularité, encore...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 15 juin 2020 | Strasbourg, France
The EDQM would like to warmly thank its stakeholders for their invaluable feedback and their commitment to the work of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 12 juin 2020 | Strasbourg, France
Les activités fondamentales de l’EDQM consistent à fournir des normes documentaires et physiques (étalons de référence) permettant d’assurer la qualité des médicaments et de leurs ingrédients. Dans le contexte de la pandémie en cours de COVID-19, la disponibilité de médicaments de qualité et l’accès des patients à ces médicaments revêtent plus que jamais une importance majeure.
Pharmacopée européenne | Actualité | 11 juin 2020 | Strasbourg, France
Après la publication d’une sélection de textes de pharmacopée à destination des développeurs de vaccins contre la COVID-19 (voir Vaccins contre la COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables), l’EDQM a compilé une liste complémentaire de supports de formation relatifs à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et aux textes de la Ph. Eur. couvrant...
Activités de lutte contre la contrefaçon / Steering Committee | Actualité | 09 juin 2020 | Strasbourg, France
Du 26 au 28 mai 2020, le Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires (CD-P-PH/CMED) s’est réuni par visioconférence, pour sa session de printemps annuelle à laquelle ont assisté 35 délégués de 24 pays. Un partage d’expérience et d’informations relatives à la crise de la COVID-19 s’y est tenu, au cours d...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 08 juin 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM s’engage à soutenir les développeurs de vaccins pendant la pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) – ainsi qu’à contribuer à l’effort mondial plus vaste de lutte contre le virus – en partageant ses connaissances, dans un esprit d’ouverture, et en offrant temporairement un accès gratuit aux normes et orientations pertinentes.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 04 juin 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition de 7 nouveaux étalons de référence et de 14 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Réseau européen des OMCLs | Actualité | 28 mai 2020 | Strasbourg, France
L’assemblée annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 12 au 15 mai 2020, en ligne et avec un programme resserré en raison de la crise due à la COVID-19. Organisée par l’EDQM, elle a rassemblé plus de 350 participants de 39 pays.
Produits et Services | Actualité | 26 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM/Conseil de l’Europe vient de publier, en anglais uniquement, la 20e Édition de son Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang »). Utilisé dans plus de 90 pays, le Guide Sang est devenu une référence incontournable en matière de transfusion sanguine. Il aide les professionnels du monde entier à appliquer des normes communes et...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 20 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM organise quatre webinaires de formation gratuits consacrés à la Pharmacopée Européenne et aux activités connexes de l’EDQM. Ces webinaires aborderont de nombreux aspects clés des travaux et procédures de la Pharmacopée Européenne (notamment contrôle des impuretés, nouveaux chapitres et révisions), ainsi que de l’établissement et l’utilisation des étalons de référence de la Ph. Eur. La...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 18 mai 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 166e session (mars 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a accordé le statut d’observateur au Mexique. Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne, qui compte désormais 30 États observateurs dans le monde entier, outre les 39 pays d’Europe et l’Union européenne qui en sont membres.
Pharmacopée européenne / Medicine for veterinary use | Actualité | 14 mai 2020 | Strasbourg, France
À l’occasion de sa 166e session, la Commission européenne de Pharmacopée, a approuvé la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration et l’utilisation des monographies de vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires (2020).
Produits et Services | Actualité | 12 mai 2020 | Strasbourg, France
Les abonnements 2021 sont à présent disponibles sur la boutique en ligne de l’EDQM. Deux formats de souscription sont proposés : 1. Version électronique (accès, en anglais et en français, jusqu’au 31 décembre 2021); 2. Version papier (disponible en français et en anglais)
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 11 mai 2020 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté lors de sa 166e session (mars 2020) un nouveau chapitre général 5.28. Maîtrise statistique des procédés multivariée. La Ph. Eur. est la première pharmacopée à élaborer un chapitre général sur ce sujet.