Salle de presse
Le numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1er juillet 2026, le numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Ce numéro est disponible sur la plateforme Ph. Eur. en ligne pour tous les détenteurs d'une licence valide de 365 jours, de même que tous les...
Le CD-P-TO accueille l’ISHLT parmi ses observateurs et renforce ainsi l’implication primordiale des sociétés professionnelles
Lors de sa dernière réunion plénière (octobre 2025), le Comité européen sur la transplantation d’organes (du Conseil de l’Europe) (CD-P-TO) a accordé, à l’unanimité, le statut d’observateur à l’International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT). Cette société professionnelle peut...
Pharmeuropa 38.1 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 38.1, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – décembre 2025
5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 16 lots de remplacement libérés en décembre 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne....
Publication de Pharmeuropa 38.1
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 38.1 est le 31 mars 2026. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de...
Regard sur 2025 : collaboration, nouveaux projets et engagements durables
En cette année de transformations rapides, de défis ambitieux et d’opportunités nouvelles, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a travaillé main dans la main avec ses parties intéressées pour mener à bien sa mission de protection de la santé publique et être...
Une avancée majeure vers un essai des endotoxines bactériennes sans expérimentation animale
Une nouvelle ère d’innovation et de durabilité s’ouvre pour la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). En effet, après des décennies de recours à des méthodes reposant sur des expérimentations animales, l’essai des pyrogènes sur lapin (chapitre général 2.6.8. Pyrogènes) disparaîtra des textes de la...
Assistance médicale à la procréation : l’EDQM publie une brochure sur les traitements adjuvants
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe a publié une nouvelle brochure intitulée « Traitements adjuvants dans le cadre d’un parcours d’assistance médicale à la procréation – guide à l’usage des personnes présentant des troubles de la...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin novembre 2025
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin novembre 2025 (en anglais uniquement) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Le calendrier de parution de la Ph. Eur. évolue pour mieux répondre aux besoins des utilisateurs et utilisatrices
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse d’annoncer une évolution majeure du calendrier de parution de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), à compter du Numéro 13.1. Parallèlement à sa transition vers une version 100 % en ligne, la Ph. Eur. adopte...
Bilan de la 183e session de la Commission européenne de Pharmacopée
La 183e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 18 et 19 novembre 2025. L’EPC y a adopté 81 textes, qui seront publiés dans le Numéro 13.1 (avril 2026) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et entreront en vigueur le 1er janvier 2027. Parmi ces 81 textes...
Anticorps monoclonaux : la Pharmacopée Européenne publie sa première monographie spécifique de médicament dans le domaine
Dans le prolongement des travaux qu’elle a déjà menés dans le domaine des anticorps monoclonaux thérapeutiques (AcM), la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) publie sa première monographie spécifique de médicament couvrant un AcM : Préparation injectable de golimumab (3187), qui porte sur un...
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a tenu sa réunion annuelle les 30 septembre et 1er octobre 2025, à Tokyo, au Japon. À cette occasion, il a accueilli la Pharmacopée coréenne (KP), retenue à l’essai pour grossir ses rangs. La KP a donc pris part aux discussions aux côtés des membres...
Compléments alimentaires à base de plantes : l’EDQM s’adresse aux professions de santé et au grand public dans deux nouvelles publications
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier deux documents sur les compléments alimentaires à base de plantes : un guide destiné aux professions de santé et une brochure à destination du grand public. La version électronique de ces documents est...
Newsletter mensuelle de l’EDQM sur les étalons de référence – novembre 2025
4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 12 lots de remplacement libérés en novembre 2025 La Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé (EDQM) vient de publier sa newsletter mensuelle sur la situation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne....
L’EDQM ouvre à la consultation publique son projet de révision du guide relatif aux exigences applicables en matière de révision/renouvellement des certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a révisé son guide relatif aux exigences applicables en matière de révision/renouvellement des certificats de Conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (PA/PH/CEP (04) 02) afin de le mettre en conformité...
Séquençage de nouvelle génération appliqué à la détection des agents étrangers viraux : l’EDQM contribue à un article paru dans la revue Biologicals
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) continue d’apporter sa pierre à l’édifice du séquençage de nouvelle génération (NGS, pour « next-generation sequencing »), aussi appelé séquençage à haut débit (HTS, pour « high-throughput sequencing »). Elle a ainsi...
Conférence internationale de l’EDQM sur la transfusion sanguine 2025 : publication des principales conclusions
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé a collaboré avec les membres du comité scientifique de la conférence internationale sur la transfusion sanguine axée sur l’innovation dans les processus des établissements du sang organisée par l’EDQM, les 14 et 15 janvier 2025,...
Procédure de Certification : retour sur les temps forts de la conférence « Certified for success »
La conférence « Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust » de l’EDQM, qui s’est tenue les 23 et 24 septembre 2025, a réuni plus de 125 personnes (représentant 25 pays) issues de l’industrie chimique et pharmaceutique, des organismes de réglementation et du...
Programme de formation en ligne 2025 de l’EDQM
Vous travaillez dans le développement de médicaments, la R&D, l’assurance ou le contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ou encore dans le domaine des affaires réglementaires ? Inscrivez-vous au programme de formation en ligne de l’EDQM, qui comporte neuf modules indépendants sur la Ph....
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