Salle de presse
Projet de lignes directrices sur le « Contenu du dossier pour les substances stériles » publié pour consultation publique
La Direction Européenne pour la Qualité des Médicaments et des Soins de Santé (EDQM) a rédigé des lignes directrices « Contenu du dossier pour les substances stériles » (PA/PH/CEP (23) 54). Le projet de document est maintenant disponible pour consultation publique dans l’espace de consultation ....
Suppléments 11.6 à 11.8 à la Pharmacopée Européenne – L’abonnement 2025 est ouvert à la vente !
Les abonnements 2025 à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), comprenant les Suppléments 11.6 à 11.8, sont désormais disponibles à la vente dans la boutique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Deux formats d’abonnement sont proposés. Les deux...
20 mai 2024
Jour férié : fermeture de l’EDQM le 20 mai 2024
En raison d’un jour férié en France, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sera fermée le lundi 20 mai 2024.
Les horaires de bureau habituelles reprendront le mardi 21 mai 2024.
Cosmétiques – Réunion conjointe du réseau OCCL et du CD-P-COS
La 13e réunion du réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL) s’est déroulée à Strasbourg, les 19 et 20 mars 2024. Elle a rassemblé membres du réseau et expert·es du Comité européen sur les cosmétiques et la santé du consommateur (CD-P-COS). Vingt-six pays étaient...
Célébrons 60 ans d’excellence – découvrez le programme de notre conférence
Pour célébrer les 60 années qu’elle a consacrées à assurer, avec excellence et dévouement, la disponibilité et l’accès à des médicaments et produits de santé de qualité et sans danger, l’EDQM prépare une manifestation d’envergure. Retrouvez-nous pour un rassemblement de haut niveau au cours...
Publication pour enquête publique de nouveaux textes généraux consacrés aux vaccins à ARNm dans Pharmeuropa 36.2
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter une série de trois nouveaux textes généraux sur les vaccins à ARNm, publiés pour enquête publique, ce trimestre, dans Pharmeuropa 36.2. Le domaine des vaccins à ARNm s’est rapidement développé au cours des dernières...
Publication pour enquête publique du nouveau chapitre général Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux dans Pharmeuropa 36.2
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter son nouveau chapitre général, Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux (2.6.41), publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa 36.2. Le séquençage à haut débit (SHD, aussi appelé «...
Spécialiste – résonance magnétique nucléaire (RMN)
Spécialiste – résonance magnétique nucléaire (RMN) Grade : A1/2 Salaire : entre 5 536 € et 7 074 € par mois (brut) Lieu : Strasbourg (France) Référence : Avis de vacance nº e25/2024 Date limite de candidature...
Traçabilité des médicaments en milieu hospitalier : enquête publique
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) invite les parties intéressées à donner leur avis sur un projet de document d’orientation consacré à la traçabilité des médicaments en milieu hospitalier (en anglais uniquement). Ce projet vise à fournir, aux autorités...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin avril 2024
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin avril 2024 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Portes ouvertes de l’EDQM – un après-midi de découverte vous attend !
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) ouvrira ses portes au grand public le dimanche 16 juin 2024, de 13 h 30 à 18 h. Retrouvez toutes les informations sur la page web consacrée à la manifestation. Rejoignez-nous pour un après-midi d’activités ludiques et...
Ne manquez pas cette occasion de donner votre avis : empreinte chromatographique par CCMHP dans deux monographies de préparations homéopathiques
Calendula officinalis pour préparations homéopathiques (2492) et Chamomilla vulgaris pour préparations homéopathiques (2493), les deux premières monographies concernées par l’étude pilote sur l’utilisation d’une chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) pour l’évaluation...
5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 20 lots de remplacement libérés en avril 2024
Nouvel étalon et lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Quota de distribution Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les...
Nouveau chapitre général consacré aux produits cellulaires pour usage humain : publication pour enquête publique dans Pharmeuropa 36.2
La Commission européenne de Pharmacopée propose, à ses parties intéressées, un nouveau chapitre général – Produits cellulaires pour usage humain (5.32) –, car il est apparu nécessaire d’établir un texte pour couvrir la qualité des produits cellulaires, au vu de l’évolution rapide du domaine des...
La Commission européenne de Pharmacopée adopte une nouvelle approche en matière de thérapie génique
Le chapitre général 5.14. Médicaments de transfert génétique pour usage humain a été publié pour la première fois dans le Supplément 5.6 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), en 2006, époque à laquelle aucun médicament de thérapie génique (MTG) approuvé n’était encore disponible sur le marché...
Appel d’offres de l’EDQM – analyse élémentaire (C, H, N, O, S)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) lance un appel d’offres visant à sélectionner un prestataire susceptible de réaliser l’analyse élémentaire (C, H, N, O, S) de divers composés chimiques en fonction des besoins de l’Organisation. Les laboratoires...
Publication en ligne des conclusions d’une étude BSP sur la mesure de l’activité procoagulante dans l’immunoglobuline humaine normale
Un article sur une étude menée sur la détermination par dosage chromogène du FXIa de l’activité procoagulante dans les préparations d’immunoglobuline humaine normale pour usage thérapeutique a été récemment publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes, la revue en ligne de l’EDQM. Y sont...
Pénurie de poudre pour suspension buvable d’aprépitant – Avis d’expert du Groupe de Travail EDSForm
L’aprépitant est un antagoniste des récepteurs NK1, principalement utilisé dans la prévention des nausées et des vomissements causés par une chimiothérapie ou par une intervention chirurgicale. Le seul médicament contenant de l’aprépitant disposant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM)...
Pénuries de médicaments essentiels : processus rapide et phase d’essai sur deux pénuries en cours
Le Groupe de Travail sur le formulaire européen pour pénuries de médicaments (GT EDSForm), constitué fin novembre 2023, a pour mission de définir des actions, à court comme à long terme, permettant d’atténuer les répercussions négatives des pénuries de médicaments sur la santé publique. Les...
Immunoglobuline (témoin négatif pour la recherche des anticorps anti-A, anti-B) PBR (code cat. Y0001689)
Nous tenons à informer les utilisateurs et utilisatrices de la révision du quota de distribution du produit biologique de référence Immunoglobuline (témoin négatif pour la recherche des anticorps anti-A, anti-B) PBR (code cat. Y0001689) – instauré en raison de l’épuisement prématuré des stocks....
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