La conférence « Certified for success: using the CEP Procedure to elevate quality and drive trust » de l’EDQM, qui s’est tenue les 23 et 24 septembre 2025, a réuni plus de 125 personnes (représentant 25 pays) issues de l’industrie chimique et pharmaceutique, des organismes de réglementation et du monde universitaire, venues s’informer sur les dernières évolutions de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne.
La procédure de Certification joue un rôle essentiel en matière de protection de la santé publique, d’efficacité réglementaire et d’harmonisation internationale. Elle contribue, par ailleurs, à bâtir et entretenir la confiance dans le secteur pharmaceutique, en tout point du globe. Cet événement a permis d’explorer un paysage réglementaire en pleine mutation et de lever le voile sur les prochaines évolutions du certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP).
Retrouvez les supports de présentation de la conférence
Les personnes participantes ont apprécié de pouvoir nouer des contacts professionnels, d’acquérir des connaissances, de bénéficier de points de vue variés et d’échanger lors des tables rondes. Parmi les thèmes abordés :
- le CEP 2.0 du point de vue de l’EDQM, des acteurs industriels et des autorités réglementaires ;
- les prochaines évolutions : dernières technologies, eCTD et IA à l’EDQM ;
- le rôle capital des inspections BPF : collaboration internationale et portée mondiale ;
- comment tirer le meilleur parti des CEP : confiance réglementaire et reconnaissance mondiale.
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En savoir plus sur la procédure de Certification
Ne manquez pas nos prochains événements sur la procédure de Certification :
- Inscrivez-vous au programme de formation en ligne 2025 de l'EDQM, qui débutera le 1er décembre 2025. Il comprend des modules indépendants sur la Pharmacopée Européenne, les étalons de référence et la procédure de Certification (modules 5 à 8). L’inscription est gratuite.