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EDQM Strasbourg, France 13/10/2022
La Ph. Eur. publie le projet de monographie Fleur de cannabis pour commentaires dans Pharmeuropa

La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ouvre une enquête publique sur son nouveau projet de monographie Fleur de cannabis (3028).

Le projet de texte couvre la drogue végétale définie comme suit : « sommets de pousses séchés, entiers ou fragmentés, entièrement développés, de cultivars femelles de Cannabis sativa L ». Il est à lire conjointement à la monographie générale Drogues végétales (1433), qui contient des exigences complémentaires s’appliquant, sauf indication contraire, au projet Fleur de cannabis.

La monographie tient compte des informations reçues de différentes Autorités nationales au sujet de l’utilisation de la drogue végétale dans leur juridiction : la fleur de cannabis peut être employée comme matière première pour la production d’extraits ou être prescrite telle quelle à des patients, en vue d’une administration par inhalation ou par voie orale. Une exigence supplémentaire a été introduite dans l’essai des éléments étrangers, pour les cas où la drogue végétale est destinée à être prescrite à des patients.

Le projet de monographie restera disponible pour enquête publique dans Pharmeuropa 34.4 d’octobre à fin décembre 2022. Toutes les parties intéressées sont invitées à examiner le texte et à le commenter. Pour en savoir plus sur les modalités de soumission des commentaires, consultez le guide Comment faire des commentaires.

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