Le Groupe de Travail sur les substances actives (« Groupe de Travail API ») du réseau général européen des OMCL (GEON) a mené une étude de surveillance du marché du tadalafil, dont les résultats ont été publiés dans le volume 112 (2023) du Journal of Pharmaceutical Sciences. L’empreinte d’une substance active (API fingerprint) est un profil analytique spécifique qui comprend des informations sur les propriétés physicochimiques de cette substance. Des études fingerprint portant sur une substance active sont menées afin d’identifier des substances actives de mauvaise qualité ou falsifiées, qui pourraient représenter une menace pour la santé des patient·es.
Dans cette étude, les OMCL ont contrôlé la qualité pharmaceutique des échantillons, vérifié qu’ils étaient conformes à la monographie de la Pharmacopée Européenne et utilisé des méthodes chimiométriques pour établir des fingerprints analytiques, qui pourront ensuite être utilisés pour distinguer différentes sources de fabrication dans le cadre de contrôles d’authenticité ultérieurs.
Pour en savoir plus sur les méthodes chimiométriques, consultez le document Benefits of Chemometrics for OMCLs du GEON (en anglais uniquement).
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