null Le Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis publie les résultats de l’étude fingerprint sur des échantillons de substance active d’oméprazole menée par les OMCL

EDQM Strasbourg, France 02/12/2021
Le Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis publie les résultats de l’étude fingerprint sur des échantillons de substance active d’oméprazole menée par les OMCL

Le Groupe de Travail sur les substances actives (« Groupe de Travail API ») du réseau général européen des OMCL (GEON) a mené une étude de surveillance du marché de l’oméprazole, dont les résultats ont été publiés dans le volume 208 du Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis (2021). L’empreinte d’une substance active (API fingerprint) est un profil analytique spécifique qui comprend des informations sur les propriétés physicochimiques de cette substance. On réalise des études fingerprint portant sur une substance active afin d’identifier des substances actives de mauvaise qualité ou falsifiées, qui représentent une menace pour la santé des patients.

Dans l’étude de l’oméprazole, les OMCL ont contrôlé la qualité pharmaceutique des échantillons, vérifié qu’ils étaient conformes aux monographies de la Pharmacopée Européenne et utilisé des méthodes chimiométriques pour faciliter l’interprétation des fingerprints analytiques, qui pourront ensuite être utilisés pour distinguer différentes sources de fabrication dans le cadre de contrôles d’authenticité ultérieurs.

Pour en savoir plus sur les méthodes chimiométriques, consultez le document « Benefits of Chemometrics for OMCLs » du GEON (en anglais uniquement).

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