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Newsroom

EDQM | Actualité | 12 juin 2018 | Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 05 juin 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 22 mai 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a élaboré la ligne directrice « How to read a CEP » avec l’objectif de décrire en détail l’information transmise sur les Certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne (CEP).
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 30.2 avant le 30 juin 2018.
Certification de conformité (CEP) / Inspection | Actualité | 24 avril 2018 | Strasbourg, France
Dans le cadre de la procédure de Certification, l’EDQM conduit un programme d’inspection de fabricants de substances actives, et s’engage à participer à l’optimisation des ressources d’inspection dans la mesure du possible.
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 16 février 2018 | Mumbai, Inde
La Commission indienne de Pharmacopée (IPC) et l’EDQM organisent un symposium commun sur le thème « Normes de médicaments et mises à jour réglementaires », du 26 au 27 avril à Mumbai (Inde).
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 19 janvier 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.5 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er Juillet 2018, et à suivre les instructions données dans le document.