Les 1 et 2 octobre 2019, la Pharmacopée Japonaise a accueilli à Tokyo (Japon) la dernière réunion présentielle du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) était présente à titre d’observateur. Le lendemain, 3 octobre 2019, s’est également tenu le Symposium du 30e anniversaire du GDP.

Parmi les textes individuels au programme de travail pour lesquels un consensus a été signé lors de cette réunion figurent des révisions des monographies sur la gélatine E-55 et le laurylsulfate de sodium E-60. La monographie du GDP sur la gélatine couvre désormais toutes les qualités, et celle sur le laurylsulfate de sodium a été révisée pour inclure une nouvelle identification par spectrophotométrie infrarouge et une méthode de dosage révisée. Il a également été annoncé que la révision du texte Q-07 Coloration avait fait l’objet d’un consensus signé par correspondance en juin 2019.

Par conséquent, les pharmacopées composant le GDP ont à ce jour harmonisé 28 des 31 chapitres généraux et 46 des 60 monographies d’excipients figurant au programme de travail. Le GDP a en outre procédé à l’examen approfondi d’autres points inscrits au programme de travail pour résoudre les questions en suspens et rapprocher ces textes d’un consensus signé. D’autre part, la pharmacopée coordinatrice a rendu compte du succès rencontré par la téléconférence technique de juillet 2019 sur la révision du chapitre Q-09 sur la contamination particulaire.

Plus de détail dans le communiqué de presse.

Points à retenir de la réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées, 1-2 octobre 2019 (disponibles en anglais seulement).

Présentations du Symposium du 30e anniversaire du GDP (disponibles en anglais seulement).

Intervention de Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM, au Symposium du 30e anniversaire du GDP. EDQM : transparence et dialogue sont les clés de l’harmonisation des pharmacopées.