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Structure

L'EDQM est une Direction du Conseil de l'Europe (Direction Générale de la Démocratie (DGII)). L'EDQM comprend 5 services et 4 divisions, le tout sous l'autorité d'une Directrice.

Services de l'EDQM

  • Le Service de la Pharmacopée européenne (EPD) assure le secrétariat de la Commission européenne de Pharmacopée et est responsable de la préparation des chapitres et des monographies de la Pharmacopée européenne en liaison avec les groupes d'experts. Il assure également la traduction de la Pharmacopée européenne dans les deux langues officielles du Conseil de l'Europe, l'anglais et le français, et la traduction de textes de l'EDQM qui couvrent un large éventail de sujets liés aux sciences et à la technologie pharmaceutiques.
  • Le Service des Publications & Multimédia (DPM) est responsable de la production des publications de l'EDQM, qu'elles soient imprimées ou électroniques, et du développement et de la maintenance de nos bases de données. La DPM assure également une assistance informatique interne.
  • Le Service du Laboratoire (DLab) contribue à la Pharmacopée européenne en fournissant les études analytiques permettant d'élaborer les Chapitres généraux et Monographies, et en établissant les étalons de référence correspondants. Il participe également à l'établissement des Étalons internationaux d'Antibiotiques (ISA) et Substances chimiques de Référence Internationales (SCRI) de l'OMS. Enfin, il participe au développement d'essais d'aptitude (PTS) pour le Réseau général européen des OMCL et l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).
  • Le Service de la Standardisation biologique, du Réseau des Laboratoires Officiels de Contrôle des Médicaments (OMCL) et des Soins de Santé (DBO) est responsable du Programme de Standardisation Biologique, du Secrétariat général du Réseau européen des OMCL (GEON) et du Secrétariat des Comités Directeurs pour la Transfusion Sanguine (CD-P-TS) et pour la Transplantation d’Organes (CD-P-TO). Le SBO assure également le Secrétariat du Comité directeur sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH), du Comité de protection sanitaire du consommateur (CD-P-SC) et de leurs organes subordonnés.
  • Le Service de la Certification des Substances (DCEP) est responsable de la mise en œuvre de la Procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne (CEP). Le DCEP est également chargée d'organiser des inspections de sites de fabrication et leur suivi. Ces activités incluent la mise en œuvre de toute action ultérieure sur les CEP concernés et la communication aux autorités concernées.

Divisions de l'EDQM

  • La Division des Étalons de Référence & Échantillons (DRS) est responsable de la production, du stockage et de l'expédition des étalons de référence de la Pharmacopée européenne et des étalons internationaux d'antibiotiques (ISA) et substances chimiques de référence internationales (SCRI) de l'OMS. La DRS est en outre chargée de l'approvisionnement en échantillons destinés à être analysés dans le processus d'élaboration des monographies de la Pharmacopée européenne.
  • La Division Relations Publiques & Documentation (PRDD) assure la communication de l'EDQM auprès de ses intervenants, du public en général, des médias, etc. Elle fournit des informations sur les activités de l'EDQM et répond aux questions à ce sujet. Elle assure notamment la maintenance du site Internet et la production des catalogues, brochures et autres documents de relations publiques de l'EDQM. La PRDD organise également les manifestations proposées par l'EDQM et assure sa participation aux salons et séminaires. Enfin, elle est chargée de la gestion des archives et la bibliothèque de l'EDQM.
  • La Division administrative et financière (DAF) est responsable de la gestion administrative et financière de l'EDQM, qui comprend la préparation et le suivi du budget, la validation des transactions financières et le recrutement et de perfectionnement du personnel et du personnel détaché. Ces activités sont menées en étroite collaboration avec la Direction Générale de l'Administration et de la logistique (DLOG) du Conseil de l'Europe. La DAF est également responsable du traitement des commandes clients pour les produits de l'EDQM, de l'émission de factures et du traitement des requêtes associées.
  • La Division Qualité, Sécurité & Environnement (QSED) coordonne le développement et la maintenance des systèmes de management de la qualité, de la sécurité et de l'environnement de l'EDQM visant à continuellement améliorer la qualité des produits et services de l'EDQM. La QSED est également responsable de la libération des étalons de référence et des échantillons produits à l'EDQM. Elle  fournit une assistance en matière de gestion des installations.
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