Un rapport technique crucial intitulé « Can we have European anti-D plasma collection programmes? » (en anglais uniquement) vient d’être publié par le Comité européen sur la transfusion sanguine (CD-P-TS), l’un des comités intergouvernementaux coordonnés par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Dans ce rapport, le comité s’interroge sur la nécessité de (re)mettre en place des programmes de collecte de plasma anti-D sur le territoire européen. Seul traitement prophylactique efficace chez la femme enceinte à risque d’allo-immunisation anti-rhésus D (RhD) en Europe, les immunoglobulines (IgG) anti-D restent indispensables pour prévenir la maladie hémolytique du fœtus et du nouveau-né. Or, la quasi-totalité des IgG anti-D utilisées en Europe proviennent de plasma collecté aux États-Unis – une vulnérabilité structurelle signalée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les Responsables des agences du médicament (HMA) dans leurs recommandations de 2025 (en anglais).
S’appuyant sur les conclusions d’enquêtes, de consultations d’expertes et experts internationaux et d’études de cas menées en Europe, en Australie et aux États-Unis, ce rapport du CD-P-TS esquisse des pistes techniques, réglementaires et opérationnelles pour développer des capacités de collecte de plasma anti-D pérennes aux niveaux national et paneuropéen. Il définit plusieurs grandes priorités du comité :
- élaborer une feuille de route européenne afin de favoriser la (re)mise en place de programmes de collecte de plasma anti-D (identification des personnes donneuses, protocoles d’immunisation et de collecte, etc.),
- soutenir l’adoption d’approches européennes de mélange de plasmas en vue d’une production efficace et pérenne,
- encourager le déploiement de politiques ad hoc et le soutien financier des États membres du Conseil de l’Europe et des institutions européennes,
- promouvoir l’optimisation de l’utilisation clinique des IgG anti-D grâce à un plus large recours au génotypage RhD fœtal et à des stratégies posologiques appropriées,
- soutenir la recherche et le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques durables.
La résilience de l’approvisionnement en IgG anti-D à l’échelle européenne constitue une priorité de santé publique pour protéger la santé maternelle et néonatale sur l’ensemble du continent. Les initiatives présentées dans le rapport du CD-P-TS, dont la mise en œuvre est facilitée par les activités scientifiques, techniques et politiques en cours, définissent une feuille de route européenne pour retrouver une indépendance stratégique et inscrire dans la durée ce champ essentiel du soin.
Pour en savoir plus et consulter des ressources complémentaires, rendez-vous sur la page consacrée aux immunoglobulines anti-D sur le site web de l’EDQM.
Voir aussi :
- Immunoglobulines anti-D : initiatives ciblées du CD-P-TS pour renforcer l’approvisionnement en Europe
- Continuité de l’approvisionnement en plasma
- Conférence internationale de l’EDQM sur la transfusion sanguine 2025 : publication des principales conclusions