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EDQM Strasbourg, France 26/03/2026
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Nouveau pas en avant dans l’établissement du concept de certification des méthodes microbiologiques rapides

Lors de sa 184e session, en mars 2026, la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a approuvé la création d’un nouveau groupe de travail chargé du développement technique de l’évaluation certifiée des méthodes microbiologiques conformément à la Pharmacopée Européenne, un nouveau concept qui sera également désigné par l’abréviation « cMEP », pour « certified review of microbiological methods per the European Pharmacopoeia ».

La cMEP est une démarche centrée sur la méthode qui a pour but de faciliter l’emploi de méthodes microbiologiques rapides (RMM) grâce à un examen scientifique harmonisé de leur validation et de leur comparabilité, conformément à la Pharmacopée Européenne.

Élaborée sous l’égide de l’EPC, la cMEP est le fruit de récents travaux de l’EDQM sur la mise en œuvre et l’évaluation des RMM, notamment deux grandes consultations des parties intéressées (en avril et octobre 2024) dont les résultats ont confirmé un large et fort soutien en faveur d’une démarche de certification de ce type.

Le nouveau Groupe de Travail cMEP participera au développement de la partie technique du concept, y compris à la définition de son champ d’application et des exigences scientifiques à satisfaire. Des informations complémentaires sur le mandat du groupe sont disponibles ici (en anglais uniquement).