La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier un rapport de synthèse sur le développement et l’amélioration de la collecte de plasma en Europe. Disponible en anglais, ce document intitulé « Increasing and improving plasma collection in Europe » est téléchargeable sur FreePub, la plateforme d’accès aux publications gratuites de l’EDQM.
Le plasma humain est indispensable à la fabrication de nombreux médicaments vitaux (immunoglobulines, albumine, facteurs de coagulation, etc.) utilisés pour traiter des maladies rares, chroniques ou potentiellement mortelles. Cependant, en Europe, la collecte de plasma reste insuffisante pour faire face à la demande grandissante. Cette situation accroît la dépendance aux importations et fait courir des risques aux personnes malades en raison de possibles vulnérabilités d’approvisionnement.
Pour répondre à cet enjeu majeur de santé publique, l’EDQM a organisé, à Strasbourg, les 26 et 27 mars 2025, un événement sur la continuité de l’approvisionnement en plasma, qui a réuni plus de 160 représentantes et représentants de diverses parties intéressées (établissements du sang, fractionneurs de plasma, associations de patient·es et de personnes donneuses, autorités réglementaires, industriels, universités, institutions européennes).
Cette rencontre a été l’occasion de dresser un état de la situation en Europe, de partager expériences et bonnes pratiques, et de réfléchir à des mesures concrètes pour développer la collecte de plasma et garantir un accès sûr et pérenne aux médicaments dérivés du plasma (MDP). Les personnes participantes ont plaidé en faveur d’un engagement politique dans la durée, ainsi que d’une action coordonnée à l’échelle nationale et européenne.
Les discussions ont fait émerger plusieurs priorités stratégiques pour renforcer l’approvisionnement en plasma en Europe :
- planification et investissement stratégiques à l’échelle des pays,
- protection des personnes donneuses et normes scientifiquement établies,
- amélioration des systèmes de données et interopérabilité,
- accès équitable et pérenne pour les patientes et patients,
- partenariats et cohérence réglementaire.
Ce document présente la synthèse des discussions et des conclusions de la réunion organisée à Strasbourg. Il a pour but d’aider les États membres du Conseil de l’Europe et les parties intéressées à renforcer les programmes nationaux d’approvisionnement en plasma et à garantir aux personnes soignées sur le continent européen un accès pérenne aux MDP.
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