Plus d’informations sur

 

Les lignes directrices sur la libération des lots par les autorités officielles de contrôle de l’UE et sur l’évaluation officielle des protocoles de contrôle de l’UE sont exclusivement disponibles sur le site web de l'EDQM.  La liste ci-après propose les versions les plus récentes.

 Pour télécharger l’ensemble des procédures et lignes directrices, cliquez ICI (mis à jour en juin 2022)

Le tableau suivant comporte :

MÉDICAMENTS IMMUNOLOGIQUES VÉTÉRINAIRES

Guidelines sur l’OCABR et l’OBPR de l’UE

Titre du document

Dernière mise à jour sur le site

Date d’entrée en vigueur

Préface et Avis aux lecteurs (retour en haut)

 25/01/22  x

Procédure administratives (retour en haut)

 

Procédure administrative de l’UE relative à la libération officielle des lots de médicaments immunologiques vétérinaires en application de l’article 128 du Règlement (UE) 2019/6

01/06/22

01/07/22

Formulaire d’information préalable à la commercialisation (retour en haut)

 25/01/22

28/01/22

Guidelines-produits spécifiques pour les MIV auxquels l’OCABR est applicable (retour en haut)

 

Aujeszky's Disease Vaccine (inactivated)

 25/01/22

28/01/22

Aujeszky's Disease Vaccine (live)

 25/01/22

28/01/22

Brucellosis Vaccine (brucella melitensis rev.1 strain and brucella abortus S19 strain) (Live)

 25/01/22

28/01/22

Brucellin Preparations

 25/01/22

28/01/22

Equine Influenza Vaccine (live)

 25/01/22

28/01/22

Equine Influenza Vaccine (inactivated)  25/01/22 28/01/22

Infectious Bovine Rhinotracheitis Vaccine (inactivated)

 25/01/22

28/01/22

Infectious Bovine Rhinotracheitis Vaccine (live)

 25/01/22

28/01/22

Newcastle Disease Vaccine (inactivated) Oil Emulsion

 25/01/22

28/01/22

Newcastle Disease Vaccine (live)

 25/01/22

28/01/22

Rabies Vaccine (inactivated)

 25/01/22

28/01/22

Rabies Vaccine (live) 

 25/01/22

28/01/22

Swine Erysipelas Vaccine (live)

 25/01/22

28/01/22

Tuberculin Purified Protein Derivative (PPD), Avian

 25/01/22

28/01/22

Tuberculin Purified Protein Derivative (PPD), Bovine

 25/01/22

28/01/22

Modèles de protocole pour l’OBPR et l’OCABR (retour en haut)

Inactivated Bacterial Vaccines

 25/01/22

28/01/22

Live Bacterial Vaccines

 25/01/22

28/01/22

Inactivated Viral Vaccines

 25/01/22

28/01/22

Live Viral Vaccines

 25/01/22

28/01/22

Tuberculin PPD/Brucellin Preparations

 25/01/22

28/01/22

Informations générales (retour en haut)

Change Request for Revision of Adopted Guidelines/Procedures for Batch Release (OCABR-Human Network, VBRN)

 25/01/22

 x


 

DERNIÈRES MISES À JOUR

Procédure révisée (en vigueur à compter du 1er juillet 2022)

Nouveau format de la Procédure administrative relative à la libération des lots de MIV en application de l’article 128 du Règlement (UE) 2019/6, remplaçant les deux procédures relatives à l’OBPR et à l’OCABR (auparavant distinctes)

Révisés : tous les guidelines et modèles de protocole (en vigueur à compter du 28 janvier 2022) (en anglais uniquement)

Procédures révisées (en vigueur à compter du 28 janvier 2022) (en anglais uniquement)

  • EU Administrative Procedure for Application of Official Control Authority Batch Release of Immunological Veterinary Medicinal Products According to Article 128
  • EU Administrative Procedure for Harmonised Application of Official Batch Protocol Review of Immunological Veterinary Medicinal Products According to Article 128
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