Plus d’informations sur
Les lignes directrices sur la libération des lots par les autorités officielles de contrôle de l’UE et sur l’évaluation officielle des protocoles de contrôle de l’UE sont exclusivement disponibles sur le site web de l'EDQM. La liste ci-après propose les versions les plus récentes.
Pour télécharger l’ensemble des procédures et lignes directrices, cliquez ICI (mis à jour aout 2017)
Le tableau suivant comporte :
- Préface et Avis aux Lecteurs
-
Procédures administratives (Article 81 (OBPR) et Article 82 (OCABR))
-
Guidelines-produits spécifiques pour les médicaments immunologiques vétérinaires
- Informations générales
MÉDICAMENTS IMMUNOLOGIQUES VÉTÉRINAIRESGuidelines sur l’OCABR et l’OBPR de l’UE |
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Titre du document |
Dernière mise à jour sur le site |
Date d’entrée en vigueur |
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| 01/08/17 | x | ||
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01/09/14 |
01/01/13 |
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| 01/08/17 | 01/09/17 | ||
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Formulaire d’information préalable à la commercialisation (retour en haut) |
01/09/14 |
01/01/11 |
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Guidelines-produits spécifiques pour les MIV auxquels l’OCABR est applicable (retour en haut) |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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Brucellosis Vaccine (brucella melitensis rev.1 strain and brucella abortus S19 strain) (Live) |
01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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| Equine Influenza Vaccine (live) | 05/05/2015 | 01/06/2015 | |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/13 |
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01/09/14 |
01/01/14 |
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01/08/17 |
01/01/15 |
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01/08/17 |
01/01/15 |
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01/08/17 |
01/01/15 |
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Modèles de protocole pour l’OBPR et l’OCABR (retour en haut) |
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01/09/14 |
01/04/07 |
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01/09/14 |
01/04/07 |
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01/09/14 |
01/04/07 |
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01/09/14 |
01/04/07 |
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01/09/14 |
01/04/07 |
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10/12/12 |
x |
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NB. Tous les guidelines ont été mis à jour le 01/09/14 pour des raisons de modifications éditoriales sur la page de couverture. Le contenu reste inchangé.