Le fait qu’un médicament soit soumis ou non à prescription médicale (sa classification) a une incidence directe sur la sécurité patient, l’accessibilité du produit et la prise en charge des dépenses de santé.
Les décisions relatives au statut de prescription étant prises par les Autorités nationales de santé, les conditions de délivrance varient énormément d’un pays à l’autre. En effet, l’interprétation des critères de classification diverge et d’autres critères importants ne sont pas harmonisés. En raison de cette absence d’harmonisation, les personnes soignées dans différents pays peuvent faire face à des conditions très différentes lorsqu’il s’agit de se procurer un même médicament.
Pour remédier à cette situation, le Comité d’Experts sur la classification des médicaments en matière de leur délivrance (CD-P-PH/PHO) publie des recommandations relatives à la classification des médicaments. En 2025, il a présenté un nouveau type d’évaluation, décrit dans le document intitulé Orientations relatives aux principaux aspects de la publication de recommandations pour la classification des conditions de délivrance des substances actives (avec ou sans prescription). Ce dernier a pour but d’aider les parties intéressées à déterminer si un médicament doit être soumis ou non à prescription médicale.
Au cours de ce webinaire, les points suivants ont été abordés :
- nouvelle approche d’évaluation élaborée par le CD-P-PH/PHO pour la publication de recommandations sur la classification des médicaments (soumis ou non à prescription) ;
- raisons justifiant la publication de ces recommandations par le comité ;
- approche d’évaluation en deux temps ;
- cas d’usage des orientations du CD-P-PH/PHO à l’échelle nationale : expérience du Portugal ;
- processus de reclassification des médicaments, à savoir modalités de modification de leur statut de délivrance ;
- processus de reclassification au Royaume-Uni (État membre du Conseil de l’Europe) ;
- importance de l’harmonisation du statut de délivrance des médicaments.
Public concerné
Ce webinaire s’adresse au personnel des Autorités de santé, aux responsables politiques, aux personnes travaillant dans le secteur pharmaceutique, aux pharmacien·nes, aux médecins et autres personnes prescriptrices, aux patient·es et aux universitaires (pharmacie, médecine, etc.).
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Durée : 1 heures, 18 minutes
Téléchargez les présentations (en anglais uniquement)
- Introduction to Council of Europe, EDQM and CD-P-PH/PHO - Daniela Mayerová
- Understanding the new CD-P-PH/PHO classification approach & experience from Portugal - Sandra Monteiro
- UK Reclassification - Process and Timetable - Ravina Barrett
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