null Avancée majeure en matière d’harmonisation : le GDP signe le chapitre général sur la chromatographie

EDQM Strasbourg, France 08/11/2021
Avancée majeure en matière d’harmonisation : le GDP signe le chapitre général sur la chromatographie

Le chapitre général harmonisé Chromatographie a été signé le 28 septembre 2021 par le Groupe de Discussion Pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée Japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP). La Ph. Eur. a assuré le rôle de pharmacopée coordinatrice pour ce texte.

À l’occasion d’une réunion conjointe avec l’industrie en 2009, le GPD avait été encouragé à ajouter à son programme de travail l’harmonisation des trois chapitres régionaux portant sur la chromatographie. Des différences de contenu et de format existent entre les chapitres en question, mais la rédaction d’un chapitre décrivant les exigences de base applicables à la CCM, à la CLHP et à la CPG a été jugée réalisable.

Après discussion, il a été convenu de ne pas inclure de description générale trop didactique pour chacune des techniques, car chaque pharmacopée du GDP suit une approche qui lui est propre, décidée au niveau régional.

Ces exigences harmonisées facilitent le développement de monographies spécifiques selon une démarche cohérente et permettent aux utilisateurs des trois régions de mieux comprendre les exigences de base.

Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse « Avancée majeure en matière d’harmonisation : le GDP signe le chapitre général sur la chromatographie ».

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