À propos de nous

À la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), plus de 400 membres du personnel, représentant plus de 30 nationalités et des dizaines de professions, travaillent ensemble pour une meilleure santé pour tout le monde. Grâce à leur étroite collaboration avec un réseau mondial de parties intéressées et d’environ 2 000 expert·es couvrant des disciplines scientifiques très variées, les équipes de l’EDQM mènent de nombreuses activités, qui contribuent toutes à la protection de la santé publique. Les travaux de l’EDQM s’articulent autour de quatre grands axes : médicaments, substances d’origine humaine, suivi pharmaceutique et santé des consommateurs et consommatrices.

Votre équipe

Au sein de la Division Appui managérial (MSD), la Section Qualité, Assurance et Gestion des Risques et (QARS) s’attache à apporter des garanties, des conseils et des éclairages utiles qui visent à améliorer les opérations de l’EDQM et à faciliter l’atteinte de ses objectifs. La QARS contribue à la prise de décisions fondées sur des données probantes et renforce le cadre d’intégrité, de transparence et de responsabilisation de l’EDQM.

Au sein de l'équipe, vous interviendrez sur les activités de qualification d’équipement et monitoring des conditions environnementales.

Vos tâches

En tant qu’Assistant/e qualité opérationnelle, votre rôle consistera principalement à :

• Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP) ou modifications pour les équipements thermostatés (cartographie de température). Réalisation des cartographies dans les étuves, réfrigérateurs, congélateurs (jusqu'à -80°C) et chambres froides (jusqu'à -20°C).
• Rédiger les protocoles de qualification et les fiches de tests
• Contribuer aux activités de requalification en encadrant des prestataires extérieur (équipements thermostatés, enceintes climatiques, etc.) et assurer un suivi du planning
• Rédiger les rapports de qualification complets
• Proposer des idées pour Amélioration Continue : Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives.
• Déclencher et suivre les déviations en cas de non-conformité ou d'écart observé lors des essais.
• Participation à la revue périodique des données de monitoring
• Le poste est principalement basé à Strasbourg, déplacements ponctuels à prévoir sur Metz.

Ce que nous attendons de vous

• Vous êtes organisé, soucieux de la qualité, vous savez planifier et organiser votre travail, avez le sens du service et avez un véritable esprit d'équipe.
• Vous avez de solides connaissances informatiques permettant d’utiliser des applications bureautiques courantes (traitement de texte, tableurs, logiciels de présentation, bases de données, systèmes de gestion électronique des documents, client de messagerie électronique, navigateur internet.)
• Vous avez une très bonne connaissance de l’une des langues officielles du Conseil de l’Europe (français/anglais) et une connaissance basique de l’autre langue.

Une expérience terrain dans la réalisation de qualifications d'équipement (IQ/OQ/PQ) dans un environnement réglementé serait un plus.

Pour être éligible, vous devez avoir la nationalité d’un des 46 États membres du Conseil de l’Europe.

Ce que nous proposons

En intégrant l’EDQM, vous rejoindrez une organisation multiculturelle au service d’une mission, au sein de laquelle votre travail contribuera directement à la protection de la santé publique dans toute l’Europe et au-delà. Vous évoluerez dans un environnement de travail collaboratif et convivial et bénéficierez de conditions concurrentielles, ainsi que d’un solide équilibre vie professionnelle/vie personnelle. Ne manquez pas cette occasion d’acquérir une expérience précieuse en milieu international et de travailler avec des personnes passionnées sur des projets qui ont du sens, régis par un cadre administratif structuré.

• Type de contrat : contrat à durée déterminée (< 12 mois)
• Lieu : Strasbourg
• Salaire (en fonction de votre situation personnelle et de votre expérience) : 3226 € (grade B1), 3 676 € (grade B2), brut par mois

Pour postuler, les candidats doivent envoyer leur CV à [email protected]