null Formation de l’EDQM, Module 7 : Contrôle des impuretés : approche adoptée pour les CEP

CERTIFICATION 08/07/2021 WEBINAIRE SUR DEMANDE

Ce module couvre en détail le contrôle des impuretés dans les substances actives, dans le cadre d’une demande de CEP. La présentation décrit la manière de mettre au point et de justifier une stratégie de contrôle appropriée, non seulement pour les impuretés organiques et mutagènes, mais également pour les impuretés élémentaires et les solvants organiques. Ces concepts sont illustrés par des exemples concrets et les exigences réglementaires applicables sont décrites. L'enregistrement comprend une session de questions-réponses. 

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Durée : 1 heure, 30 minutes.

Public concerné

Les modules intéresseront tout particulièrement le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Ils sont idéaux pour celles et ceux qui cherchent à acquérir de solides connaissances de base à propos de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment pour les personnes fraîchement diplômées ou les jeunes professionnels.

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 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.