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Termes et conditions applicables aux FDS de l'EDQM et à leur utilisation
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La procédure
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Contexte & Statut juridique
Mission et organisation
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Le Programme d'inspection
EDQM et inspections BPF à distance en temps réel des fabricants de substances actives pendant la pandémie de COVID-19 : quand l’innovation surmonte l’adversité
Comment obtenir un certificat (CEP)
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Documents et Lignes Directrices Certification
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Base de données CEP
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FAQ & HelpDesk - Certification et CEP
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Réseau OMCL
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Activités générales
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Contexte & Mission du Réseau général européen des OMCL (GEON)
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Discover how Official Medicines Control Laboratories contribute to protect your health in Europe and beyond
Études de surveillance du marché (MSS)
Programme de management de la qualité (MQ)
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Documents sur le Management de la Qualité (MQ)
Essais d'aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques
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Liste des Essais d’aptitude physico-chimiques et biologiques 2024
Essais d’aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques — Tarifs
Programmes du réseau des pays EU/EEA
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Produits biologiques à usage humain (OCABR)
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Questions-réponses sur la procédure OCABR
Libération des lots pour les produits biologiques à usage humain : vaccins, sang et dérivés du plasma
OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)
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Guidelines OCABR pour les MIV
Programme de contrôle des produits PRM/PDC
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Base de données sur le contrôle des produits PRM/PDC
Contrôle des produits autorisés par voie centralisée (CAP)
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Surveillance de la qualité stocks constitués de médicaments
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Qualité des stocks constitiés de médicament : document cadre
Qualité des stocks constitiés de médicament : Document technique
La thérapie génique et le groupe de travail des OMCLs
Dépistage des médicaments falsifiés/illégaux
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Activités du réseau OMCL en matière de contrôle des nitrosamines
FAQ & HelpDesk - OMCL
Contamination par des nitrosamines
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Activités antifalsification
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Salle de presse - Activités liées aux produits médicaux falsifiés
Contexte et mission - Activités anti-falsification
Programme de travail CD-P-PH/CMED
La Convention MÉDICRIME
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Réseau des points de contact uniques (PCU)
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Salle de presse Classification de médicaments
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Résolution CM/Res(2018)1 sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance
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FAQ & HelpDesk - Formulaire pédiatrique européen
Pénuries de médicaments : les initiatives de l’EDQM
Substances d’origine humaine
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Matériaux et objets pour contact alimentaire
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Webinaire commun EDQM-USP : surmonter les obstacles liés à l’établissement d’étalons de référence de pharmacopée - observations tirées d’études de cas
Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur la procédure de certification (CEP)
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Le webinaire du CEP - Formulaire de question
Atelier de réflexion de l’EDQM autour d’un système de certification pour la validation des méthodes microbiologiques rapides
Dosage BINACLE de la neurotoxine tétanique : conclusions du projet BSP136
Programme de formation en ligne 2024 de l’EDQM : modules indépendants sur la Ph. Eur., les étalons de référence et la procédure de Certification
Avancées dans le domaine de la thérapie génique : la nouvelle approche de la Pharmacopée Européenne
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11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique
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Programme de formation en ligne 2024 de l’EDQM : 4 modules indépendants sur les textes de la Pharmacopée Européenne relatifs aux produits biologiques et sur les chapitres de microbiologie
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