Retour Formation de l’EDQM, module 8 : Le programme d’inspection de l’EDQM

CERTIFICATION DE CONFORMITÉ 07/07/2023 WEBINAIRE SUR DEMANDE
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Formation de l’EDQM, module 8 : Le programme d’inspection de l’EDQM

Dans ce module, vous découvrirez comment les inspections des fabricants de substances actives sont organisées et menées par l’EDQM et comment leur suivi est assuré. Vous obtiendrez des informations utiles pour vous préparer efficacement à une inspection, en particulier en ce qui concerne les obligations/la communication préalables. Une présentation de la nature et de la distribution des infractions aux BPF observées pendant les inspections menées par l’EDQM ces dernières années est également prévue. L'enregistrement comprend une session de questions-réponses. 

Téléchargez le programme et le planning de la formation en ligne (en anglais uniquement).

Public concerné

Ce module intéressera le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D, de l’assurance qualité et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides sur la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

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Durée : 1 heure, 30 minutes

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Autres évènements/ formations

WEBINAIRE À LA DEMANDE

 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.

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