Dans ce module, vous découvrirez comment les inspections des fabricants de substances actives sont organisées et menées par l’EDQM et comment leur suivi est assuré. Vous obtiendrez des informations utiles pour vous préparer efficacement à une inspection, en particulier en ce qui concerne les obligations/la communication préalables. Une présentation de la nature et de la distribution des infractions aux BPF observées pendant les inspections menées par l’EDQM ces dernières années est également prévue. L'enregistrement comprend une session de questions-réponses.
Téléchargez le programme
Public concerné
Les modules intéresseront tout particulièrement le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.
Ils sont idéaux pour celles et ceux qui cherchent à acquérir de solides connaissances de base à propos de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment pour les personnes fraîchement diplômées ou les jeunes professionnels.
Durée : 1 heure, 45 minutes
Téléchargez les présentations
- Introduction au programme d’inspection de l’EDQM par Christina Baccarelli
- Le programme d’inspections de l’EDQM par Thomas Hecker
Autres évènements/ formations
Suggestions de contenu vidéo et de lectures