null Formation de l’EDQM, Module 7 : Contrôle des impuretés : approche adoptée pour les CEP

CERTIFICATION 08/07/2021 WEBINAIRE SUR DEMANDE

Ce module traite en détail de la manière de contrôler les impuretés dans les substances actives, dans le contexte d’une demande de CEP. La présentation expose la manière d’élaborer et de justifier une stratégie de contrôle appropriée, pas uniquement pour les impuretés organiques et mutagènes, mais également pour les impuretés élémentaires et les solvants organiques. Les concepts sont illustrés par des exemples concrets et les exigences réglementaires applicables décrites. L'enregistrement comprend une session de questions-réponses. 

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Public concerné

Ce module est destiné tout particulièrement le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

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Durée : 1 heure, 30 minutes.

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 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.

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