Retour Falsification de lots d’Ozempic® confirmée par un OMCL

EDQM Strasbourg, France 05/12/2023
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À la suite de craintes liées à l’éventualité de la mise sur le marché de lots falsifiés d’Ozempic®, le laboratoire officiel de contrôle des médicaments (OMCL) Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt (CVUA, situé à Karlsruhe, en Allemagne), membre du réseau européen des OMCL, a effectué des contrôles analytiques, qui lui ont permis d’établir que les lots suspects de stylos préremplis d’Ozempic® contenaient de l’insuline glulisine au lieu de la substance active indiquée sur l’étiquette, à savoir du sémaglutide. Un article scientifique à ce sujet a été publié par le CVUA (en allemand), le 22 novembre 2023.

L’Ozempic® est un médicament autorisé dans le traitement du diabète de type 2, mais il est également devenu extrêmement populaire comme traitement amaigrissant en raison de ses propriétés anorexigènes et de sa capacité à stimuler la sécrétion d’insuline. Cet usage détourné dans un objectif de perte de poids a causé des ruptures d’approvisionnement. Ce médicament est ainsi devenu une cible de premier choix pour la falsification. Depuis octobre 2023, les autorités de plusieurs pays ont émis des avertissements concernant les versions falsifiées et dangereuses de stylos d’Ozempic®, dont l’utilisation pourrait mettre en péril la vie des personnes traitées, en induisant notamment un choc hypoglycémique ou un coma.

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Image copyright: CVUA Karlsruhe