Salle de presse Pharmacopée européenne
Publication par l’EDQM de la 2e édition du guide sur les drogues végétales
La Direction européenne de la qualité des médicaments & soins de santé (EDQM) vient de publier une nouvelle édition du Guide pour l’élaboration des monographies de drogues végétales et préparations à base de drogues végétales. Ce guide constitue une aide précieuse pour les personnes chargées de...
La Commission européenne de Pharmacopée poursuit ses efforts de développement liés aux vaccins vétérinaires
La première autorisation de mise sur le marché d’un vaccin à ADN dans l’Union européenne (UE) remonte à 2016. Elle concernait un vaccin destiné à protéger le saumon atlantique contre la maladie du pancréas du saumon (SPD) provoquée par l’alphavirus des salmonidés de sous-type 3. Au cours des...
Appel à experts - GT NANO (Nanomédicaments)
En juin 2022, l'EDQM a organisé un symposium intitulé « Exigences de qualité pour les nanomédicaments : quel rôle pour la Pharmacopée Européenne ? ». Ce symposium a mis en évidence le vif intérêt partagé par les personnes présentes envers la publication de textes relatifs...
La Pharmacopée Européenne accueille un nouvel État observateur : la République kirghize
La Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a accordé le statut d’observateur à la République kirghize. Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne, qui compte désormais 32 États observateurs dans le monde entier, outre les 39 pays d’Europe et l’Union...
Options actuelles pour les envois vers l’Ukraine
L'EDQM est en mesure de proposer plusieurs options pour les envois vers l’Ukraine. Merci de consulter le tableau en lien : “Options d’envoi vers l’Ukraine par l’EDQM” (en anglais uniquement).
Travaux d’harmonisation : le GDP fait des avancées considérables
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP)¹ œuvre à l’harmonisation du contenu technique d’une sélection de monographies d’excipients et de chapitres généraux (en savoir plus) et a récemment franchi un cap important dans le cadre des travaux d’harmonisation menés sur plusieurs de ces textes....
La Commission européenne de Pharmacopée enclenche l’élaboration de trois textes généraux couvrant les vaccins à ARNm et leurs composants
Les vaccins à ARN messager (ARNm) ont joué un rôle de premier plan dans le développement des vaccins contre le COVID-19 pendant la pandémie. Avec la présence sur le marché de deux vaccins autorisés de ce type, le secteur continue à évoluer. En effet, les vaccins à ARNm s’imposent progressivement...
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a tenu sa visioconférence intercalaire le 15 mars 2023.
Suppléments 11.3 à 11.5 à la Pharmacopée Européenne – L’abonnement 2024 est ouvert à la vente !
Les abonnements 2024 à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), comprenant les Suppléments 11.3 à 11.5, sont désormais disponibles à la vente dans la boutique en ligne de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Deux formats d’abonnement sont proposés. Les deux...
Publication du nouveau chapitre général Substances actives et médicaments pour usage humain ou vétérinaire utilisés en phagothérapie pour enquête publique dans Pharmeuropa 35.2
Lors de sa 170e session (juin 2021), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a donné son accord pour l’élaboration d’un nouveau chapitre général, intitulé Substances actives et médicaments pour usage humain ou vétérinaire utilisés en phagothérapie (5.31), et a confié cette tâche au Groupe...
Bilan de la 175e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2023)
La 175e session de la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) s’est tenue les 21 et 22 mars 2023. L’EPC y a adopté 84 textes, qui seront publiés dans le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) en octobre 2023 et entreront en vigueur le 1er avril 2024. Parmi ces 84 textes...
La Commission européenne de Pharmacopée fonde un groupe de travail chargé de la stratégie relative aux excipients
Lors de sa 173e session (juin 2022), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a approuvé la création du Groupe de Travail EXS (Stratégie relative aux excipients) (voir Bilan de la 173e session de la Commission européenne de Pharmacopée, juin 2022), qui sera chargé de continuer à se pencher...
Réalisations du Groupe de discussion des pharmacopées : signature de textes d’harmonisation
Comme annoncé dans le communiqué de presse du 6 janvier 2023, le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a tenu sa réunion automnale annuelle du 18 au 21 octobre 2022. Étaient présents les trois membres à part entière du GDP – la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée Japonaise...
L’avenir des tests de pyrogénicité : de nouvelles approches discutées lors de l’événement conjoint EDQM-EPAA
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) ont récemment organisé conjointement un évènement de trois jours en vue de l’élimination progressive de l’essai...
Fermeture de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne
La version en ligne de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (obsolète depuis le 1er janvier 2023) et toutes les versions précédentes, notamment les archives jusqu’à présent consultables par les abonnés à la 10e Édition, ne sont plus accessibles depuis le 31 janvier 2023. La 11e...
Enquête publique sur les textes de la Ph. Eur. révisés dans le cadre du remplacement de l’essai des pyrogènes sur lapin, dans Pharmeuropa 35.1
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a publié pour enquête publique (Pharmeuropa 35.1) les 59 textes concernés par la stratégie de remplacement de l’essai des pyrogènes sur lapin (un nouveau chapitre général, 5.1.13. Pyrogénicité, et 58 textes révisés). La date limite d’envoi des commentaires est...
La Commission européenne de Pharmacopée fonde un groupe de travail consacré au séquençage haut débit
Lors de sa 174e session (novembre 2022), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de fonder un groupe de travail consacré au séquençage haut débit (HTS, pour « High Throughput Sequencing »), qui sera chargé d’élaborer un chapitre général sur le séquençage haut débit pour la détection des...
La Ph. Eur. lance une enquête publique sur deux chapitres consacrés à des procédures de technologie pharmaceutique
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) contient des normes qualité qui sont appliquées dans un environnement en constante évolution. Il est donc essentiel que ses textes et les procédures qu’ils décrivent reflètent en permanence les pratiques actuelles – ce que rendent possible les efforts déployés...
Collaboration entre SNOMED International et l’EDQM : mise en correspondance de leurs terminologies
SNOMED International et la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe ont signé un accord encadrant la création, la maintenance et la publication d’un alignement de leurs terminologies. Il est entré en vigueur en septembre 2022. SNOMED CT est...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la monographie Sirop simple (sans conservateur)
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ajouté la monographie Sirop simple (sans conservateur) au formulaire pédiatrique européen. Le texte a été publié en janvier 2022 dans le volume 4 de Pharmeuropa PaedForm, approuvé par la Commission européenne de...