Salle de presse
Pharmeuropa 34.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 34.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
L’EDQM modifie sa politique de certification concernant les demandes relatives aux polymorphes de substances chimiques
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a récemment modifié sa politique concernant les demandes relatives aux polymorphes de substances chimiques. Il est désormais possible de demander un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne...
La Ph. Eur. publie le projet de monographie Fleur de cannabis pour commentaires dans Pharmeuropa
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ouvre une enquête publique sur son nouveau projet de monographie Fleur de cannabis (3028). Le projet de texte couvre la drogue végétale définie comme suit : « sommets de pousses séchés, entiers ou fragmentés, entièrement développés, de cultivars femelles de...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Conférence sur le séquençage nouvelle génération : l’EDQM y était !
Les 27 et 28 septembre, des représentants de l’EDQM ont participé à la troisième conférence sur le séquençage nouvelle génération pour la détection des virus parasites dans les produits biologiques pour usage humain et animal, organisée par l’Alliance Internationale de Standardisation Biologique...
L’EDQM publie un livret sur le don de tissus humains
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié un livret sur la question essentielle du don de tissus humains. Il contient des informations claires, précises et objectives pour aider les lecteurs à prendre des décisions éclairées et responsables sur le don de...
4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 16 lots de remplacement libérés en septembre 2022
Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Information technique Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de...
Révision du guide d’utilisation de l’outil de partage de la DCEP
En janvier 2022, l’EDQM a instauré l’utilisation de l’outil de partage de la DCEP (« EDQM DCEP Sharing tool ») pour permettre le partage sécurisé des documents de l’EDQM entre son Service de la Certification des substances (DCEP) et les titulaires ou demandeurs de CEP, pendant le cycle de vie des...
Entrée en vigueur du Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1e avril 2023 dans le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à...
Retour sur la conférence organisée à l’occasion de la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne
Organisée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sur le thème « collaboration, innovation et excellence scientifique », la conférence célébrant la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne, s’est déroulée à Strasbourg, du 19 au 21...
Newsletter Transplant 2022 : augmentation globale du nombre de dons et de transplantations et enseignements tirés de la pandémie de COVID-19
Le bulletin Newsletter Transplant est la publication de référence internationale pour le suivi de l’évolution des pratiques de don et de transplantation de substances d’origine humaine, et sa nouvelle édition vient d’être publiée. Couvrant 79 pays du monde entier, elle fournit des informations et...
Le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1e avril 2023, le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2023 (11.0, 11.1 et 11.2) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne de...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Ph. Eur.
Méthodes de contrôle qualité des substances et produits biologiques et biotechnologiques
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin août 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin août 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
La version révisée du guideline OCABR relatif au vaccin contre le COVID-19 (vaccin à ARN messager) est disponible
Le guideline relatif au vaccin pandémique COVID-19 (à ARN messager), en vigueur depuis le 12 novembre 2020, a été mis à jour pour tenir compte des vaccins bivalents. La mise à jour comprend une révision de la liste des essais à effectuer par les laboratoires officiels de contrôle des médicaments...
Enquête de la Ph. Eur. sur la présence, parmi les médicaments autorisés, de plastifiants de substitution au DEHP dans les récipients destinés à contenir les solutions aqueuses pour perfusion intraveineuse
Suite à un changement introduit en novembre 2021 dans le Règlement (CE) no 1907/2006 (Règlement REACH), les experts de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) envisagent de remplacer le plastifiant DEHP – phtalate de bis(2-éthylhexyle) – qui est décrit par la Ph. Eur. comme additif pour plastique 01...
Publication de la version imprimée de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne
La version imprimée de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est désormais disponible. Abonnez-vous sans tarder ! Les nombreux textes nouveaux et révisés contenus dans cette édition rendent compte des derniers progrès scientifiques et technologiques et des plus récentes...
Appel à experts : rejoignez le réseau de la Ph. Eur.
Procédures analytiques pharmaceutiques en rapport avec les méthodes de contrôle de la qualité des antibiotiques.
La Commission européenne de Pharmacopée élit ses deux nouvelles vice-présidentes
La Commission européenne de Pharmacopée a le plaisir d’annoncer la nomination de deux nouvelles vice-présidentes, élues lors de sa 173e session (22-23 juin 2022). Le Dr Eugenia Cogliandro (première vice-présidente) et le Dr Marija Malesevic (deuxième vice-présidente) remplacent ainsi les...
Création par la Commission européenne de Pharmacopée d’un nouveau groupe de travail sur les vaccins à ARN messager
Lors de sa 173e session (juin 2022), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de lancer des travaux sur les vaccins à ARNm en créant le groupe de travail mRNAVAC qui sera chargé d’élaborer des normes de qualité dans ce domaine émergent, normes destinées à être publiées dans la Pharmacopée...
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