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Contexte & Statut juridique
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EDQM et inspections BPF à distance en temps réel des fabricants de substances actives pendant la pandémie de COVID-19 : quand l’innovation surmonte l’adversité
Comment obtenir un certificat (CEP)
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FAQ & HelpDesk - Certification et CEP
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Réseau OMCL
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Activités générales
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Contexte & Mission du Réseau général européen des OMCL (GEON)
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Études de surveillance du marché (MSS)
Programme de management de la qualité (MQ)
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Documents sur le Management de la Qualité (MQ)
Essais d'aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques
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Liste des Essais d’aptitude physico-chimiques et biologiques 2024
Essais d’aptitude (PTS) physicochimiques et biologiques — Tarifs
Programmes du réseau des pays EU/EEA
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Produits biologiques à usage humain (OCABR)
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Questions-réponses sur la procédure OCABR
Libération des lots pour les produits biologiques à usage humain : vaccins, sang et dérivés du plasma
OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)
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Guidelines OCABR pour les MIV
Programme de contrôle des produits PRM/PDC
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Base de données sur le contrôle des produits PRM/PDC
Contrôle des produits autorisés par voie centralisée (CAP)
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Surveillance de la qualité stocks constitués de médicaments
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Qualité des stocks constitiés de médicament : document cadre
Qualité des stocks constitiés de médicament : Document technique
La thérapie génique et le groupe de travail des OMCLs
Dépistage des médicaments falsifiés/illégaux
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Activités du réseau OMCL en matière de contrôle des nitrosamines
FAQ & HelpDesk - OMCL
Contamination par des nitrosamines
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Activités antifalsification
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Contexte et mission - Activités anti-falsification
Programme de travail CD-P-PH/CMED
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Réseau des points de contact uniques (PCU)
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Résolution CM/Res(2018)1 sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance
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FAQ & HelpDesk - Formulaire pédiatrique européen
Pénuries de médicaments : les initiatives de l’EDQM
Substances d’origine humaine
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Matériaux et objets pour contact alimentaire
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Quatrième formation sur le management de la qualité pour les établissements de tissus
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Symposium commun EDQM-AESAN sur les évolutions récentes au sujet des matériaux et objets pour contact alimentaire
CPhI Worldwide & CEP One-to-One Sessions
Atelier de réflexion de l’EDQM autour d’un système de certification pour la validation des méthodes microbiologiques rapides
Webinaire commun EDQM-USP : surmonter les obstacles liés à l’établissement d’étalons de référence de pharmacopée - observations tirées d’études de cas
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Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Speaker profiles
11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique
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Institutions chargées de promouvoir le don d’organes et la transplantation dans nos États membres
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Programme de formation en ligne 2024 de l’EDQM : 4 modules indépendants sur les textes de la Pharmacopée Européenne relatifs aux produits biologiques et sur les chapitres de microbiologie
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