Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins
La nouvelle édition du Guide Sang comprend la révision complète de l’ensemble des chapitres, une révision approfondie du chapitre sur l’hémovigilance, ainsi que l’ajout de deux nouveaux chapitres (l’un sur les composants sanguins pour application locale ou pour injection, l’autre sur la planification de contingence et d’urgence dans le domaine de l’approvisionnement en sang). D’autres changements majeurs ont été apportés aux critères de sélection des personnes donneuses (maladie de Creutzfeldt-Jakob, paludisme, pression artérielle et pouls, plasmaphérèse, réserves en fer, âge de la personne donneuse et insuline). Enfin, la terminologie a été harmonisée. Toutes les modifications par rapport à l’édition précédente ont été consignées dans une liste des modifications, visant à faciliter la prise en main de la nouvelle édition, et sont étayées par des documents de référence dans lesquels est détaillé le raisonnement scientifique à la base de ces changements.
La 22e édition du Guide Sang fait référence aux directives 2002/98/CE et 2004/23/CE, en vigueur jusqu’au 7 août 2027, conformément aux dispositions transitoires du règlement (UE) 2024/1938 du Parlement européen et du Conseil du 13 juin 2024 concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine.
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