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Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

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        • Guide for the implementation of the principle of prohibition of financial gain with respect to the human body and its parts from living or deceased donors (2018)
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        • Célébrons ensemble 60 ans d’excellence dans le domaine de la santé publique - Kit de communication
        • Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Speaker profiles
        • Questions-réponses de la session "Demain"
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  4. Catalogue de formations en ligne
  5. All EDQM presentations

All EDQM presentations

  • Certification de conformité

  • Presentation - Everything you've always wanted to know about the certification (CEP) procedure

  • Presentation - CEP 2.0 Fresh feedback from stakeholders - April 2024

  • EDQM

  • Presentation - Celebrating 60 years of excellence in public health protection - What does the EDQM do for me and my health by Petra Doerr.pdf

  • Presentation - Celebrating 60 years of excellence in public health protection - The EDQM and the future by Petra DOERR.pdf

  • Presentation - Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Unlocking the potential of gene therapy in health by Alexandre MEJAT.pdf

  • Presentation - Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Biomanufactured Organs-on-demand by Mark SKYLAR SCOTT.pdf

  • Presentation - Celebrating 60 years of excellence in public health protection - Environment - Sustainability in Health by Fiona ADSHEAD and Kirsty REID.pdf

  • Presentation - Celebrating 60 years of excellence in public health protection - The rise of artificial intelligence (AI) in health by Eric SUTHERLAND.pdf

  • Réseau européen des OMCL

  • Presentation - Introduction to CombiStats web application

  • Pharmacopée Européenne

  • Presentation - Advancement in gene therapy the European Pharmacopoeia’s new approach

  • Presentation - CombiStats online training - Module 1 Introduction to the online application

  • Presentation - CombiStats online training - Module 2 Assays based on quantal response

  • Presentation - CombiStats online training - Module 3 Assays based on quantitative response

  • Presentation - CombiStats online training - Module 4 Single-dose assays, combination of assay results

  • Assembled_presentations_binacle - Session 2.pdf

  • Assembled presentations binacle - Session 1.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-USP Webinar on Overcoming obstacles in establishing pharmacopoeial reference standards insights from case studies - Case studies.pdf

  • Presentation - Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) stakeholder event - Update from each Pharmacopeia.pdf

  • Presentation - Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) stakeholder event - The PDG is going global - Update on PDG.pdf

  • Presentation - Introduction to CombiStats web application

  • Presentation - 2024 Joint EDQM-USP webinar on ethylene glycol and diethylene glycol testing

  • Presentation - 2024 EDQM virtual training programme Independent modules on European Pharmacopoeia texts related to Biologicals and on Microbiology chapters - Module 4

  • Presentation - 2024 EDQM virtual training programme Independent modules on European Pharmacopoeia texts related to Biologicals and on Microbiology chapters - Module 3

  • Presentation - 2024 EDQM virtual training programme Independent modules on European Pharmacopoeia texts related to Biologicals and on Microbiology chapters - Module 2

  • Presentation - 2024 EDQM virtual training programme Independent modules on European Pharmacopoeia texts related to Biologicals and on Microbiology chapters - Module 1

  • Presentation - Webinar on new general chapter Comparability of alternative analytical procedures (5.27)

  • Matériaux et objets pour contact alimentaire

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Melanie Di Mario Migratables from paper and board FCM and potential risks.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Bianca van de Ven - Alternative FCM to SUP EDQM-AESAN.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Juana Bustos Criteria and analytical strategy for the safety assessment of medium density fibreboard (MDF) for food contact.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Cristina Nerin New FCM and analytical tools for risk assessment.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Viviana Golja Technical guidance on enamels

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Paula Bico EDQM 2024 - cork guidance.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Hatice Uslu Yilmaz Complementarity of the Turkish Food Codex on Food Contact Materials and Council of Europe Recommendations and Guidance.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Els Heyvaert Transposing technical guides of the Council of Europe in Belgian and Benelux legislation.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Jonathan Briggs EU rules on FCM - present and future.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Lydia Richter Analytical challenges in FCM testing.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Benjamin Teneul Official controls in France.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Catia Simoes The true reality of official control - Observations from border and manufacturing site inspections PDF.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Victoria Trujillo The paper industry and its commitment to food safety.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Pasti Claudia Safety and compliance of FCM, a brand owner prospective.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Pelle Moos CoE FCM symposium_BEUC slides.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Thomas Schwartz Paper and board used in FCM.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Stefan Kucsera Technical guide on documentation supporting compliance and safety of FCM.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Katharina Adler Resolution CM_Res(2020)9 - Guiding principles for food contact materials.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Ingo Ebner Technical guide on metals and alloys used in FCM.pdf

  • Presentation - Joint EDQM-AESAN symposium on “Recent developments in food contact materials and articles” - Bahrke Mallet CoE-EDQM redesigned.pdf

  • Sang

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - Roledumab (LFB) Preclinical studies by Ellen van der Schoot

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - The working mechanism of Anti D IgG by Ellen van der Schoot

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - Regulatory requirements for licensing Anti D IgG in Europe by Caroline Voltz

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - Specifications of Anti D plasma for fractionation by David Biagioni

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - The plasma proteins market - Anti D IgG by Patrick Robert

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - Hyper immunisation of Anti D donors in US by Cindy Horton

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - Rh programme in Australia by Kobie von Wielligh

  • Presentation - Anti-D Immunoglobulin Exploring collection, production and alternatives - Hyper immunisation of Anti D Donors the Dutch Experience by Ellen van der Schoot

  • Certification de conformité

  • Presentation - The CEP 2.0 – Webinar for CEP holders and CEP users - Introduction to Organisation Management Service (OMS) presented by EMA

  • Presentation - The CEP 2.0 – Webinar for CEP holders and CEP users - The CEP 2.0 Webinar for CEP holders and CEP users presented by the EDQM

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - How to prepare for an inspection - most common GMP deficiencies

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Introduction to the EDQM inspection programme

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Control of impurities CEP approach

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - How to build a good new CEP application by Rita Almeida

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Introduction to preparing a revision application by Clara van Hoey

  • Presentation - Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Use of a CEP Alan Hennessy EDQM, Certification of Substances Department

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - General overview of the CEP procedure

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Impurity Control in the European Pharmacopoeia

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Individual monographs on “Substances for pharmaceutical use” and on Medicinal Products (containing chemically defined APIs)

  • EDQM

  • Présentation - La chimie au service de la santé publique - Devenez responsable de programme scientifique au sein de l’EDQM

  • Presentation - Chemistry for Public Health - Join the EDQM Team as Scientific Programme Manager

  • Pharmacopée Européenne

  • Presentation - The new Ph. Eur. monograph on Cannabis (3028)

  • Presentation - Joint EDQM-USP Webinar on Secondary standards - Considerations in traceability to pharmacopeial standards – Considerations in Traceability to Pharmacopoeial Standards

  • Presentation - European Pharmacopoeia specific chapters for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products - April 2023

  • Presentation - Joint EDQM-EPAA Event The future of pyrogenicity testing phasing out the rabbit pyrogen test - 01 Opening session

  • Presentation - Joint EDQM-EPAA Event The future of pyrogenicity testing phasing out the rabbit pyrogen test - 02 In-depth exploration of the MAT test

  • Presentation - Joint EDQM-EPAA Event The future of pyrogenicity testing phasing out the rabbit pyrogen test - 03 Pulling the rabbit out of the hat Industry perspectives

  • Presentation - Joint EDQM-EPAA Event The future of pyrogenicity testing phasing out the rabbit pyrogen test - 04 Regulatory session

  • Presentations - Joint EDQM-EPAA Event The future of pyrogenicity testing phasing out the rabbit pyrogen test (training session)

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Impurity Control in the European Pharmacopoeia

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Individual monographs on “Substances for pharmaceutical use” and on Medicinal Products (containing chemically defined APIs)

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - General Methods, General Chapters & General Monographs

  • Organes, tissus et cellules

  • Presentation - Microbiological Risk of Contamination Assessment tool for tissues and cells - All you need to know about the MiRCA tool (2023)

  • Soins pharmaceutique

  • Presentation - Resolution on the implementation of pharmaceutical care - A step forward in the promotion of the appropriate use of medicines and of patient care

  • Étalons de référence

  • Presentation - Joint EDQM-USP Webinar on Secondary standards - Considerations in traceability to pharmacopeial standards – Considerations in Traceability to Pharmacopoeial Standards

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - What GMP inspectors expect on Reference Standards

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Ph. Eur. Reference Standards establishment and use

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Impurity Control in the European Pharmacopoeia

  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Individual monographs on “Substances for pharmaceutical use” and on Medicinal Products (containing chemically defined APIs)

  • Certification de conformité

  • Presentation - Refresher on How to submit a revision application and gain rapid acceptance of proposed changes

  • Presentation 09 - EDQM Conference 2022 Session 7 Certificate of suitability CEP

  • Presentation - How to communicate efficiently with the EDQM on CEP applications

  • Contamination par des nitrosamines, et réponses apportées par l’EDQM

  • Presentation 04 - EDQM Conference 2022 Session 2 Challenges related to the control of impurities in complex APIs and excipients

  • Pharmacopée Européenne

  • Presentation 01 - Conference - Collaboration, Innovation and Scientific Excellence - The European Pharmacopoeia 11th Edition - Opening Plenary Session

  • Presentation 02 - Conference - Collaboration, Innovation and Scientific Excellence - The European Pharmacopoeia 11th Edition - Session 1A Flexibility in the Ph. Eur. a paradigm shift Part I

  • Presentation 03 - EDQM Conference 2022 Session 1B Flexibility in the Ph. Eur. a paradigm shift Part II

  • Presentation 04 - EDQM Conference 2022 Session 2 Challenges related to the control of impurities in complex APIs and excipients

  • Presentation 05 - EDQM Conference 2022 Session 3 Herbals

  • Presentation 06 - EDQM Conference 2022 Session 4 Pharmacopoeial Harmonisation

  • Presentation 05 - EDQM Conference 2022 Session 5 Supporting microbiological and viral safety

  • Presentation 08 - EDQM Conference 2022 Session 6 Cell and gene therapies

  • Presentation 09 - EDQM Conference 2022 Session 7 Certificate of suitability CEP

  • Presentation 10 - EDQM Conference 2022 Open Debate Procedure P4

  • Presentation 11 - EDQM Conference 2022 Open Debate 3Rs

  • Presentation 12 - EDQM Conference 2022 Open Debate Communications Channels

  • Presentation 13 - EDQM Conference 2022 Open debate Unmet needs

  • Presentation 14 - EDQM Conference 2022 Closing Session

  • Presentation - Prospective harmonisation of quality standards A model for pharmacopoeial convergence

  • Presentation - Quality requirements for nanomedicines which role for the European Pharmacopoeia - Other nanomedicines session

  • Presentation - Quality requirements for nanomedicines which role for the European Pharmacopoeia - Presentations on mRNA vaccines

  • Presentation - Quality requirements for nanomedicines which role for the European Pharmacopoeia - Introduction session

  • Presentation - Getting the big picture what has changed in the Ph. Eur. General Notices

  • Organes, tissus et cellules

  • Presentation - Transplantation (EODD 2022) - Transplant registries in Europe, web-netted tools for quality, monitoring and transparency in transplantation medicine

  • Presentation - Transplantation (EODD 2022) - Experience in donation after circulatory determination of death

  • Presentation - Transplantation (EODD 2022) - Practices in the field of post-Covid development of organ and tissues donation and transplantation

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  • Presentation - EDQM Virtual Training Programme independent modules on the Ph. Eur., reference standards and the CEP Procedure - Handling, dispatch, where to find useful information and other practicalities European Pharmacopoeia training webinars

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