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Clarification du statut légal des textes de la Section 3. Matériaux et récipients de la Ph. Eur.

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Actualité
28 novembre 2018
Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a décidé de restructurer la Section 3. de la Ph. Eur. sur les Matériaux et Récipients en y ajoutant une nouvelle sous-section 3.3. qui couvrira les dispositifs médicaux spécifiques suivants : récipients destinés au sang humain et aux composants sanguins, et matériaux utilisés dans leur fabrication ; nécessaires de transfusion et matériaux utilisés dans leur fabrication ; seringues.

La nouvelle structure de la Section 3. sera publiée dans la 10e Édition de la Ph. Eur. qui entrera en vigueur le 1er janvier 2020.

Toutes les parties concernées peuvent soumettre leurs commentaires avant le 15 février 2019. La structure de la Section 3. Matériaux et Récipients sera accessible aux utilisateurs inscrits dans la section Pharmeuropa du site web de l’EDQM. De plus amples informations sur cette restructuration sont disponibles dans le communiqué de presse.

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