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Programme de travail du PSB

Préparations Biologiques de Référence adoptées en 2018

 

Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

  • Immunosérum de souris de Bordetella pertussis PBR lots 2, 3 & 4
  • Réétalonnage  de la toxine coquelucheuse PBR lot 1 pour le dosage basé sur l’effet d’agrégation des cellules CHO

 

Projets en cours

 

Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

  • Validation d’un titrage sérologique d’activité pour les vaccins coquelucheux à cellules entières
  • Validation de méthodes in vitro pour le contrôle du vaccin de Clostridium septicum (phase d’étude terminée)
  • Validation du dosage BINACLE pour la détection in vitro de la toxicité du vaccin tétanique
  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’Ensemble d’anticorps de détection du virus de l’hépatite A par titrage ELISA RBR

 

Produits dérivés du Plasma

  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’Immunoglobuline tétanique PBR (phase d’étude terminée)
  • Établissement d’une Immunoglobuline humaine (taille moléculaire) PBR
  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’Activateur de prékallikréine dans l’albumine PBR batch (phase d’étude terminée)

 

Produits biotechnologiques

  • Établissement d’un essai ELISA standard pour mesurer l’allergène majeur Phl p 5a
  • Établissement d’un Infliximab BRP (phase d’étude terminée)
  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’EPO PBR (phase d’étude terminée)
  • Validation d’une méthode pour la cartographie glycanique de l’érythropoïétine
  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine sodique PBR

Projets prévus à compter de 2018

 

Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

  • Établissement d’un lot de remplacement pour la Toxine diphtérique PBR
  • Validation d’un essai ELISA pour les vaccins tétaniques/diphtériques
  • Établissement d’un lot de remplacement pour la Toxine coquelucheuse PBR
  • Validation d’un titrage d’activité in vitro pour les vaccins rabiques
  • Établissement d’une PBR de pyrogènes non endotoxiniques pour le MAT

 

Produits dérivés du Plasma

  • Établissement de lots de remplacement pour l’Immunoglobuline pour essai limite des anticorps anti-A et anti-B PBR
  • Validation d’une méthode d’essai de l’activité procoagulante pour les immunoglobulines
  • Etablissement d’un lot de remplacement  pour le Concentré de facteur VIII de coagulation humain PBR

 

Produits biotechnologiques

  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR

 

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