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Programme de travail du PSB

Préparations Biologiques de Référence adoptées en 2017

 

Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

  • Ensemble d’anticorps de détection du virus de l’hépatite A RBR (lot 4)
 

 Produits dérivés du Plasma

• Immunoglobuline humaine pour la fonction Fc PBR (lots 1 et 2)
• Immunoglobuline humaine pour l’activité anticomplémentaire PBR (lots 1 et 2)
• Immunoglobuline humaine (taille moléculaire) PBR (lots 2 et 3)

 

Produits biotechnologiques

• Étanercept PBR (lot 1)
• Héparine de basse masse moléculaire pour étalonnage SCR (lots 4 et 5)

 

Projets en cours

 

Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

• Validation d’un titrage sérologique d’activité pour les vaccins coquelucheux à cellules entières
• Établissement d’un titrage sérologique multidose pour le vaccin rabique pour usage vétérinaire (en suspens)
• Validation de méthodes in vitro pour le contrôle du vaccin de Clostridium septicum
• Établissement d’un Sérum de cheval de la grippe équine PBR
• Validation du dosage BINACLE pour la détection in vitro de la toxicité du vaccin tétanique
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Immunosérum de souris de Bordetella pertussis PBR (phase d’étude terminée)
• Étalonnage de la Toxine coquelucheuse PBR pour le dosage basé sur l’effet d’agrégation des cellules CHO

 

Produits dérivés du Plasma

• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Immunoglobuline tétanique PBR
• Établissement d’une Immunoglobuline humaine (taille moléculaire) PBR

 

Produits Biotechnologiques

• Établissement d’un essai ELISA standard pour mesurer Phl p 5a
• Établissement d’une Érythropoïétine SCR pour chromatographie d’exclusion (phase d’étude terminée)
• Établissement d’un Infliximab PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’EPO PBR

Projets prévus à compter de 2017

 

Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

• Établissement d’un lot de remplacement pour la Toxine diphtérique PBR
• Validation d’un essai ELISA pour les vaccins tétaniques/diphtériques
• Établissement d’un lot de remplacement pour la Toxine coquelucheuse PBR
• Validation d’un titrage in vitro de l’activité du vaccin rabique
• Établissement d’un lot de remplacement de l’Ensemble d’anticorps de détection du virus de l’hépatite A par titrage ELISA RBR
• Établissement de Pyrogènes non endotoxiniques pour l’essai d’activation des monocytes PBR

 

Produits dérivés du Plasma

• Établissement de lots de remplacement pour l’Immunoglobuline pour essai limite des anticorps anti-A et anti-B PBR
• Validation d’une méthode d’essai de l’activité procoagulante pour les immunoglobulines
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Activateur de prékallikréine dans l’albumine PBR

 

Produits biotechnologiques

• Validation d’une méthode pour la cartographie glycanique de l’érythropoïétine
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine sodique PBR
• Établissement d’un lot de remplacement pour l’Héparine de basse masse moléculaire pour titrage PBR

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