null La version révisée du guideline OCABR relatif au vaccin contre le COVID-19 (vaccin à ARN messager) est disponible

EDQM Strasbourg, France 07/09/2022
La version révisée du guideline OCABR relatif au vaccin contre le COVID-19 (vaccin à ARN messager) est disponible

Le guideline relatif au vaccin pandémique COVID-19 (à ARN messager), en vigueur depuis le 12 novembre 2020, a été mis à jour pour tenir compte des vaccins bivalents.

La mise à jour comprend une révision de la liste des essais à effectuer par les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) dans le cadre de la procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR), ainsi qu’une note dans la section consacrée au protocole pour couvrir la possibilité de disposer de vaccins dirigés contre plus d’une souche.

La version actualisée entrera en vigueur le 15 septembre 2022.

Destiné aux OMCL et aux fabricants, ce guideline vise à assurer un processus codifié et fluide afin que ces vaccins importants soient libérés en temps voulu.

Le guideline peut être téléchargé depuis le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), sur la page consacrée aux activités OCABR concernant les vaccins COVID-19 :

Voir aussi :