Ce document (en anglais uniquement) récapitule les dix déficiences principales identifiées après l’évaluation initiale des nouvelles demandes de certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) concernant la pureté chimique. Il a pour but d’aider les demandeurs à préparer leurs dossiers, en complément du guideline Content of the Dossier for Chemical Purity and Microbiological Quality of Substances for Pharmaceutical Use de l’EDQM. Il contient ainsi des informations sur la manière de procéder pour éviter chaque déficience répertoriée, afin de permettre aux utilisateurs d’améliorer la qualité de leurs demandes.
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