Ce webinaire vise à expliquer le contexte de l’élaboration du chapitre général Matières premières d’origine biologique utilisées pour la production des médicaments à base de cellules et des médicaments de thérapie génique de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et son champ d’application. Le premier volet du webinaire est consacré à une présentation de la Ph. Eur. et de sa place au sein du réseau réglementaire de l’UE. Le second est axé sur le chapitre général 5.2.12 et comprendra une explication du contexte de son élaboration, suivie d’une présentation du chapitre et de la catégorie de matières premières d’origine biologique qu’il couvre.
Public concerné
Ce webinaire intéressera les professionnels travaillant dans le domaine du contrôle qualité, du développement et de la production de produits biologiques, de médicaments à base de cellules et de médicaments de thérapie génétique.
Durée: 1 heure, 30 minutes
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