null Exigences de qualité pour les nanomédicaments : quel rôle pour la Pharmacopée Européenne ?

PHARMACOPÉE EUROPÉENNE 7-8/06/2022 Présentation PDF

La pandémie de COVID-19 et l’émergence des vaccins à ARN messager ont mis en évidence l’importance des formulations de nanoparticules (lipidiques, notamment) que l’on retrouve dans les substances actives à base d’acide nucléique. Le succès des programmes de vaccination contre le SRAS-CoV-2 dans le monde entier a démontré que ces formulations nanoparticulaires permettent de produire des médicaments sûrs et efficaces.

Inscrites dans une tendance plus large, les formulations modernes utilisant des systèmes nanoparticulaires (des liposomes, par exemple) intéressent depuis longtemps la recherche pharmaceutique, et nous commençons à en voir les fruits avec l’émergence de nouveaux médicaments basés sur ces formulations. L’attention se tourne donc de plus en plus vers les questions relatives à la conception et à la mise en application de normes applicables aux médicaments liposomaux ou à d’autres préparations nanoparticulaires.

Cet évènement a pour but d’identifier les lacunes et les possibilités en matière de normalisation des formulations modernes à base de nanoparticules, et de déterminer si la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) peut y répondre, notamment en établissant des normes de qualité communes en Europe et au-delà. Cette question revêt une importance particulière dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

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Public concerné

Cet évènement intéresse les fabricants de vaccins ainsi que d’autres fabricants pharmaceutiques utilisant les nanotechnologies, les fournisseurs spécialisés (notamment les fournisseurs de matières premières) et les représentants des autorités réglementaires nationales et internationales. Il présente également un intérêt particulier pour les professionnels et les scientifiques impliqués dans le contrôle de la qualité des nanomédicaments.

 

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