La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est fière de mettre en avant les progrès remarquables accomplis en 2023 sur les textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) couvrant des méthodes de fabrication homéopathiques, avec la publication récente (janvier 2024) de trois monographies générales révisées dans le Supplément 11.5 de la Ph. Eur.
La publication de ces textes est une réussite importante du Groupe de Travail HMM (Homoeopathic Manufacturing Methods), qui, ce faisant, a terminé tous les travaux inscrits à son programme de travail.
La monographie générale Méthodes de préparation des souches homéopathiques et déconcentration (2371) a été révisée pour y ajouter une nouvelle méthode (5.3) correspondant à la méthode de dilution korsakovienne (méthode de déconcentration à flacon unique). En outre, par souci de clarté, les libellés et la mise en page utilisés dans l’ensemble du texte ont été harmonisés. La monographie générale Préparations homéopathiques (1038) a également été révisée afin de tenir compte de la nouvelle méthode de dilution korsakovienne.
La troisième de ces monographies générales, Granules homéopathiques enrobés (2786), a été révisée de sorte à corriger les quantités de sirop de sucre et d’eau purifiée décrites, afin de tenir compte du fait que le mélange codéconcentré contient déjà une certaine quantité de saccharose.
La version révisée de ces textes deviendra juridiquement contraignante le 1er juillet 2024. Les principales modifications par rapport aux versions publiées dans la 11e Édition de la Ph. Eur. sont désormais également consultables dans la base de données Knowledge de l’EDQM.
La Ph. Eur. tient à remercier l’ensemble des expert·es et autres parties intéressées ayant consacré beaucoup de temps et d’efforts à ces travaux, qui n’auraient pas pu aboutir sans leur implication.
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