Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, a tenu sa réunion automnale annuelle par visioconférence, les 22 et 23 septembre 2020, en présence de l’OMS à titre d’observateur. En raison de la pandémie de COVID-19, la réunion en présentiel initialement prévue a été remplacée par une visioconférence entièrement consacrée à la stratégie et à des sujets politiques.
Les discussions ont porté sur un certain nombre d’aspects stratégiques des difficultés liées à l’harmonisation des pharmacopées, notamment les opportunités d’accroître la portée mondiale et de renforcer l’impact des initiatives d’harmonisation internationale des normes qualité. Figurait également à l’ordre du jour la mise à jour des annexes du guideline ICH Q4B, un rôle attribué au GDP par décision de l’Assemblée de l’ICH, en novembre 2018. Faisant suite à cette décision, le GDP a rédigé et soumis une proposition détaillée de la procédure de mise à jour des annexes en question. La réalisation d’études visant à démontrer la validité du concept sur certaines de ces annexes a été suggérée, afin d’illustrer la manière dont le GDP s’acquitterait de sa tâche. Après les réunions du Comité directeur et de l’Assemblée de l’ICH, en mai (voir Summary MC Session Actions and Decisions: ICH Management Committee Virtual Meeting, 13, 25 and 26 May 2020, B. Q4B Maintenance — en anglais uniquement), le GDP a accepté de fournir une cartographie mettant en évidence les différents moments auxquels les parties intéressées, dont les membres et observateurs de l’ICH, pourraient contribuer au processus d’élaboration de normes harmonisées. Cette cartographie a été examinée lors de la dernière réunion du GDP, puis envoyée au Secrétariat de l’ICH en préparation des prochaines réunions du Comité directeur et de l’Assemblée de l’ICH (novembre 2020).
Une nouvelle visioconférence sera programmée plus tard cet automne pour examiner les différents sujets techniques inscrits au plan de travail du GDP, et ce, dans l’objectif de veiller à ce que, même sans les multiples échanges habituels des réunions en présentiel, tous ces sujets continuent de progresser pendant la pandémie mondiale qui sévit actuellement. Ayant toujours à cœur d’être transparent, le GDP informera ses partenaires des conclusions de ces discussions et de toute nouvelle finalisation et signature d’un texte à la suite de cette réunion.
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