null Bilan de la 172e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2022)

EDQM Strasbourg, France 11/04/2022
Bilan de la 172e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2022)

La 172e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est tenue les 22 et 23 mars 2022. La Commission y a adopté 78 textes, qui seront publiés dans le Supplément 11.1 de la Ph. Eur. et entreront en vigueur le 1er avril 2023.

Parmi ces 78 textes figurent six nouvelles monographies et un nouveau chapitre général :

  • les monographies Tige de berberis aristata (2851) et Extrait sec titré de rhubarbe (1845) ;
  • deux monographies de médicaments traditionnels chinois : Racine de saposhnikovia (2728) et Racine de pulsatilla (2972) ;
  • la monographie Chlorhydrate de valganciclovir (2930)  ;
  • la monographie Préparation injectable de fulvestrant (3096) – la deuxième monographie de médicament contenant une substance active chimiquement définie élaborée en vertu de la procédure P1 (produits multisources) ;
  • le chapitre général Titrage d’activité des antagonistes du TNF-alpha sur cellules (2.7.26), ainsi que les versions révisées des monographies Solution concentrée d’infliximab (2928) et Étanercept (2895) – ce sujet fera l’objet d’une publication distincte sur le site web de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).

Pour plus d’information, lisez le communiqué de presse « Bilan de la 172e session de la Commission européenne de Pharmacopée (mars 2022) ».

Voir également: