La 171e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée les 23 et 24 novembre 2021.
Au cours de cette session, la Commission a adopté 75 textes pour publication dans la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne : 66 révisions et neuf nouveaux, parmi lesquels :
- le chapitre Techniques de séparation chromatographique (2.2.46), révisé et harmonisé par le Groupe de Discussion des Pharmacopées ;
- le nouveau chapitre général Implémentation des procédures de pharmacopée (5.26) ;
- les monographies révisées Vaseline blanche (1799) et Vaseline jaune (1554), qui sont désormais harmonisées ;
- deux nouveaux chapitres généraux, Dosage de l’allergène Bet v 1 (2.7.36) et Contrôle microbiologique des tissus humains (2.6.39) ;
- la monographie révisée Vaccins pour usage vétérinaire (00062), notamment les exigences spécifiques relatives à la qualité microbiologique des vaccins non liquides pour administration par une voie autre que parentérale.
Pour plus d’information, lisez le communiqué de presse « Bilan de la 171e session de la Commission européenne de Pharmacopée, novembre 2021 ».
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