Un nouvel article sur les conclusions positives de l’étude portant sur l’établissement d’une préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne pour la toxine coquelucheuse (lot 2) a été publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes. Cette étude, visant à étalonner la PBR en vue de son utilisation dans le dosage basé sur l’effet d’agrégation des cellules CHO prescrit dans le chapitre général 2.6.33 de la Pharmacopée Européenne, a été menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP) – un programme conjoint du Conseil de l’Europe et de la Commission Européenne, coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).
L’article (réf. 2021-3), disponible sur le site web Pharmeuropa Bio & Scientific Notes, est également référencé dans Medline/PubMed®.
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