Un nouvel article scientifique portant sur les conclusions d’une étude récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (PSB) a été publié dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2022.
Quatre lots de remplacement d’une préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), l’Immunoglobuline humaine pour activité anticomplémentaire, ont été établis à l’issue d’une étude collaborative et adoptés par la Commission européenne de Pharmacopée en juin 2021.
L’article publié présente en détail la méthode utilisée, l’analyse statistique et les résultats de l’étude. Référencé sur Medline/PubMed® (ID 35384837), il est disponible sur le site web Pharmeuropa Bio & Scientific Notes de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).
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