null Nouvelle monographie Sulfobutylbétadex sodique (2804)

EDQM Strasbourg, France 10/07/2018

La nouvelle monographie Sulfobutylbétadex sodique (2804) a été publiée dans le Supplément 9.6.

La variabilité de masse moléculaire liée à l’intervalle de degré de substitution couvert par cette monographie a conduit à la révision immédiate du texte afin d’élargir les limites de teneur de 98,0-102,0 % à 95,0-105,0 % et d’éviter des rejets de lots injustifiés. En outre, la teneur pour cent sera exprimée en termes de « sulfobutylbétadex sodique » et non de « C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n ».

La monographie révisée sera publiée dans le Supplément 9.8 (date de mise en application : 1er juillet 2019).