Une révision de la monographie Bétacarotène (1069), publiée dans le Supplément 9.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), est entrée en vigueur le 1er avril 2019. Elle prescrit l’utilisation de deux nouvelles SCR : Bétacarotène SCR et Bétacarotène pour conformité du système SCR.
Ces SCR devraient être disponibles dans les semaines qui viennent seulement (fin avril au plus tard). Jusqu’à lors, et afin d’éviter toute pénurie de bétacarotène en Europe, les utilisateurs de la Ph. Eur. concernés qui doivent libérer des lots peuvent le faire en se conformant à la version antérieure de la monographie, publiée dans l’Édition 9.0.
L’EDQM actualisera ces informations sur son site web dès lors que les deux nouvelles SCR seront disponibles.